치옥탈주(티옥트산)
기본정보
성상 | 갈색 앰플에 든 미황색의 등명한 주사액 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 아주약품(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2014-10-10 |
품목기준코드 | 201404662 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-10-10 |
표준코드 | 8806502042300, 8806502042317, 8806502042324 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티옥트산
총량 : 1 밀리리터 중|성분명 : 티옥트산|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 탄산수소나트륨, 우레아, 주사용수, 염산
효능효과
티옥트산의 수요가 증대되는 경우의 보급(격심한 육체노동시), Leigh증후군(아급성괴사성뇌척수염), 중독성(스트렙토마이신, 가나마이신에 의한) 및 소음성(직업성)의 내이성 난청
1개월 정도의 투여로도 효과가 나타나지 않을 경우에는 지속적으로 사용하지 않는다.
용법용량
티옥트산으로서 통상 성인 1일 1회 10~25mg을 정맥내 주사한다.
단, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 이상반응
이약은 사용성적조사 등 이상반응 발현빈도에 대한 명확한 조사가 실시된 바 없다.
1) 소화기 : 식욕부진, 오심, 설사
2) 기타 : 발진, 두통, 어지러움, 심계항진
3. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 감량하는 등 주의한다.
4. 적용상의 주의
이 약을 정맥내 주사시 주사속도는 가능한 천천히 주사한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5㎖/앰플×자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2014 | 192,027 |
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