파파제에프정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 상·하층은 백색내지 유백색이고 중간층은 녹색으로 된 원형삼중정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-07-30
품목기준코드 201403507
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-07-30
표준코드 8806502041907, 8806502041914, 8806502041921, 8806502041938, 8806502041945, 8806502041952

원료약품 및 분량

유효성분 : 메타규산알루민산마그네슘, 디아스타제·프로테아제100, 탄산수소나트륨, 스코폴리아엑스

총량 : 1정 373.0mg - 상층|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 건조물로서 40mg|비고 :

총량 : 1정 373.0mg - 하층|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 건조물로서 40mg|비고 :

총량 : 1정 373.0mg - 중층|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 373.0mg - 중층|성분명 : 디아스타제·프로테아제100|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 알파아밀라제:3,000단위, 베타아밀라제:360단위, 프로테아제:3,000단위|비고 :

총량 : 1정 373.0mg - 상층|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 66.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 373.0mg - 하층|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 66.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 식약청인정타르색소(황색4호), 탤크, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 식약청인정타르색소(청색1호), 히드록시프로필셀룰로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 식약청인정타르색소(황색4호)

첨가제주의사항

효능효과

1. 위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 체함, 구역, 구토, 위통, 신트림

2. 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

용법용량

성인 : 1회 2정

소아 : 8-14세 1정

1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 투석요법을 받고 있는 환자

2) 수유부(모유로 이행해서 젖먹이의 맥박이 빨라질 수 있다)

3) 만 7세 이하의 어린이

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malapsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

1) 위장진통⋅진경제

2) 테트라사이클린계 항생제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)이 나타나는 사람

2) 신장장애 환자

3) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

5) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

6) 인산염 저하가 있는 사람

4. 다음과 같은 사람( 경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약을 복용함으로써 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)이 나타날 경우

2) 이 약을 복용하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 경우

3) 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 경우

4) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법⋅용량을 잘 지킬 것

2) 어린이 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것

3) 나트륨 제한 식이를 하는 사람

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

7. 적용상의 주의사항

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-08-20 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2014-08-20 변경항목효능효과변경