옥틸정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물)

옥틸정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 낱알이미지
  • 옥틸정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 낱알이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 원형 필름코팅정제
모양 원형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2014-05-29
품목기준코드 201402436
표준코드 8806495062903, 8806495062910, 8806495062927, 8806495062934
기타식별표시 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 3mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 옥틸로늄브롬화물

총량 : 이 약 1정(135.0밀리그램) 중|성분명 : 옥틸로늄브롬화물|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 미결정셀룰로오스 PH101, 옥수수전분, 포비돈, 오파드라이 Ⅱ 노란색(85F12380), 스테아르산마그네슘, 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

위장관 경련 및 과민성대장증후군

용법용량

성인 : 옥틸로늄브롬화물으로서 1회 20-40㎎을 1일 2-3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 녹내장 환자

2) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 300정/병
보험약가 649506290 ( 173원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 852,677
2017 1,194,271
2016 677,662
2015 759,382
2014 255,691

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2016-07-01 변경항목성상변경
순번3 변경일자2016-07-01 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2016-07-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)