웰다운비정
기본정보
성상 | 미황색의 원형 정제 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2014-05-20 |
품목기준코드 | 201402309 |
표준코드 | 8806701036001, 8806701036018, 8806701036025 |
기타식별표시 | 장축크기 : 8.78mm 단축크기 : 8.78mm 두께 : 4.54mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 카페인무수물, 아세트아미노펜, 에페드린염산염, 티아민질산염3배산
총량 : 1정(247.7 밀리그램) 중-|성분명 : 에페드린염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(247.7 밀리그램) 중-|성분명 : 카페인무수물|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(247.7 밀리그램) 중-|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(247.7 밀리그램) 중-|성분명 : 티아민질산염3배산|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 티아민질산염으로서 1mg|비고 :
첨가제 : 황색4호 알루미늄레이크, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 콜로이드성이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호 알루미늄레이크, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
감기의 제증상(인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
만 15세 이상 및 성인 1회 2정, 1일 3회 식후 30분에 복용한다. 복용간격은 4시간으로 한다.
만7세이상~만11세미만 1회 1정, 만11세이상~만15세미만 1회 11/3정으로 한다
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스- 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.
3) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만 3개월 미만의 영아
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(Galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp Lactase deficieny) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 만 3 개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
5) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
9)이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종, 어지러움, 불안, 떨림, 불면
2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적, 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60정/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 586,800 |
2017 | 468,309 |
2016 | 270,705 |
2015 | 76,981 |
2014 | 13,250 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-02-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
우리들제약(주)의 주요제품 목록(50건)
우리들바레니클린살리실산염정1밀리그램
일반의약품
2019.08.08
미가펜에스연질캡슐(나프록센)
일반의약품
2019.07.28
우리들테노포비르디소프록실푸마르산염정
일반의약품
2019.07.28
비셀플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
로티지연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.07.28
우리들실로스타졸서방캡슐200밀리그램
일반의약품
2019.07.28
우리들실로스타졸서방캡슐100밀리그램
일반의약품
2019.07.28
우리들아픽사반정2.5밀리그램
일반의약품
2019.07.24
우리들아픽사반정5밀리그램
일반의약품
2019.07.24
올스카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.07
올스카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.07
올스카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.07
알포레인정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.28
우리들두타스테리드연질캡슐
일반의약품
2019.06.28
우리들프루칼로프라이드숙신산염정1mg
일반의약품
2019.05.28
우리들프루칼로프라이드숙신산염정2mg
일반의약품
2019.05.28
우리들에페리손서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
마이코졸캡슐150mg(플루코나졸)
일반의약품
2019.04.28
안트롬서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
텔로살탄플러스정40/12.5mg
일반의약품
2019.03.28
텔로살탄플러스정80/12.5mg
일반의약품
2019.03.28
코에잘스프레이(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.03.31
세파록심정(세푸록심악세틸)
일반의약품
2019.03.31
텔로살탄정80mg(텔미사르탄)
일반의약품
2018.05.19
텔로살탄정40mg(텔미사르탄)
일반의약품
2018.05.06
아르시딘에프정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
우리들산화마그네슘정
일반의약품
2018.04.15
포세라정
일반의약품
2018.03.28
오스힐정
일반의약품
2018.03.28
알치올정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.03.01
피나프로스정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2018.02.28
우리들시프로플록사신주
일반의약품
2018.02.28
레보솔시럽(레보드로프로피진)
일반의약품
2018.02.28
코만코정
일반의약품
2018.02.10
우리들시프로플록사신정250mg(시프로플록사신염산염)
일반의약품
2018.01.28
아노덱스정
일반의약품
2018.00.28
본비스주(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2018.00.25
우리들글루타티온주(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.08.28
우리들푸르설티아민주5밀리그램(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2017.08.28
우리들아데노신주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)
일반의약품
2017.08.28
우리들티옥트산주(티옥트산)
일반의약품
2017.08.28
포타리온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.06.28
코푸샷시럽
일반의약품
2017.06.28
노즈샷시럽
일반의약품
2017.06.28
콜드샷시럽
일반의약품
2017.06.28
비셀플루캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.06.28
프레뉴캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.04.28
프레뉴캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.04.28
우리들라니티딘염산염정75mg
일반의약품
2017.01.22
우리들바레니클린살리실산염정0.5밀리그램
일반의약품
2019.08.08