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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-05-07
품목기준코드 201402121
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-05-07
표준코드 8806636063103, 8806636063110
기타식별표시 장축크기 : 19.5mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 7mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 콜린타르타르산염, 비오틴, 시아노코발라빈 1000배산, 이노시톨, 폴산, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드

총량 : 이 약 1정(1,216밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,216밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,216밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,216밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라빈 1000배산|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 100마이크로그램|비고 :

총량 : 이 약 1정(1,216밀리그램) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,216밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,216밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 100.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,216밀리그램) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 100.0|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,216밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,216밀리그램) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 바닐라미크론, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 황색203호, 히프로멜로오스, 청색1호, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 적색40호, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

1. 다음경우의 비타민 B1, B2, B6의 보급

- 육체피로

- 임신∙수유기

- 병중∙병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능∙효과는 다음과 같다.

∙ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

∙ 각기

∙ 눈의피로

만 12세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 젖먹이

3) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 구역, 구토, 묽은 변

2) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성)손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

5) 우발적으로 과량복용 한 경우.

6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우.

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킬 것.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 62,174
2016 61,934
2015 124,930
2014 102,528

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-24 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2015-12-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2014-12-23 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2014-12-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2014-06-09 변경항목제품명칭변경