히알로스점안액(히알루론산나트륨)(1회용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안제
업체명
위탁제조업체 한림제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-02-25
품목기준코드 201400866
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-02-25
표준코드 8806448047209, 8806448047216, 8806448047223

원료약품 및 분량

유효성분 : 히알루론산나트륨

총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 염화나트륨, 아미노카프로산, 염산, 주사용수, 염화칼륨

다음 증상에서 눈의 습윤

 ㆍ 먼지, 바람, 건조한 공기, 장기간의 컴퓨터사용에 의한 눈의 건조감, 이물감, 피로감

 ㆍ 콘택트렌즈 착용에 의한 불쾌감

성인 : 필요시 1회 1 방울 점안한다. 최대 1일 6회까지 투여할 수 있다.

점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민 반응 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 눈의 통증이 심한 사람

2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 녹내장 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부분서를 소지할 것

1) 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 경우

2) 하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많으면서 드물게 렌즈가 흐리게 되는 경우

3) 증상이 악화되거나 3일 이상 증상이 지속되는 경우

4) 이 약의 사용으로 다음과 같은 이상반응이 보고되었으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

① 눈 : 때때로 안검소양감(눈꺼풀가려움), 안자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장해 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱)가 나타나는 경우가 있다.

② 과민증 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

2) 이 약은 점안용으로만 사용할 것

3) 이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 말 것. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안할 것

4) 1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1~2방울은 점안하지 않고 버린다(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함).(1회용 제품에 한함).

5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

6) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의할 것.

7) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 말 것

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(암소보관)(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1.0ml*자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-24 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2016-01-10 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2016-01-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)