헤파인액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 불투명한 플라스틱 바이알에 든 엷은 담갈색의 액제
업체명
위탁제조업체 이니스트바이오제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-02-07
품목기준코드 201400561
표준코드 8806636060805, 8806636060812, 8806636060829

원료약품 및 분량

유효성분 : 베타인염산염, 시트르산수화물, 베타인, L-아르기닌

총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : L-아르기닌|분량 : 7.31|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : 베타인|분량 : 5.0|단위 : 그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : 베타인염산염|분량 : 5.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 베타인으로서 3.8135g|비고 :

총량 : 100밀리리터( ) 중-|성분명 : 시트르산수화물|분량 : 2.94|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카라멜, 수크랄로스, 벤조산나트륨, D-소르비톨액, 드링크향, 정제수, 백당

첨가제 주의 관련 성분: 카라멜

첨가제주의사항

효능효과

간질환의 보조 치료

용법용량

성인 : 1일 10 ~ 30 mL를 식간에(식사때와 식사때 사이에) 분할 복용한다.

이 약 10 mL를 약 반 컵의 물에 희석(묽게 함)하여 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 신질환 환자

2) 이 약은 알콜 중독시 해독제로 사용할 수 없다.

3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

2) 이 약은 내복제용으로만 사용하고 주사용으로 사용하지 말 것.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부분서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우

2) 1개월 정도 복용하여도 개선이 없을 경우

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20mL/바이알 × 30
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 178,701
2017 179,277
2016 119,889
2015 179,209
2014 174,173

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-02-13 변경항목성상변경
순번2 변경일자2016-08-04 변경항목성상변경
순번3 변경일자2016-08-04 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2016-08-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)