삼진클로피도그렐황산수소염(원료)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 처방1. 흰색 ~ 미황색의 결정성 가루 또는 가루 처방2. 흰색 또는 거의 흰색의 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2014-01-10
품목기준코드 201400105
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 4-(클로로벤젠설포닐옥시)-(2-클로로페닐)아세트산메틸에스테르, (+)-(S)-메틸-2-(2-클로로페닐)-2-(6,7-디히드로티에노[3,2-c]피리딘-5(4H)-닐)아세트산황산수소염

총량 : 100kg 제조 시 - 처방2|성분명 : (+)-(S)-메틸-2-(2-클로로페닐)-2-(6,7-디히드로티에노[3,2-c]피리딘-5(4H)-닐)아세트산황산수소염 |분량 : 118|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 100kg 제조 시 - 처방1|성분명 : 4-(클로로벤젠설포닐옥시)-(2-클로로페닐)아세트산메틸에스테르|분량 : 365.5|단위 : 킬로그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 시클로헥산, 무수황산마그네슘, 염산, 아세토니트릴, 탄산수소나트륨, 4,5,6,7-테트라히드로티에노[3,2,c]피리딘염산염, 탄산칼륨, (R)-(-)-캄포-10-설폰산염, 탄산나트륨, 아세톤, 2-부탄올, 정제수, 황산, 톨루엔, 이소프로필알코올

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-07-16 변경항목성상변경
순번2 변경일자2016-05-12 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2015-06-30 변경항목성상변경
순번4 변경일자2015-06-30 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경