카르엘정(L-카르니틴)

카르엘정(L-카르니틴) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 원형 필름코팅정
모양 원형
업체명
위탁제조업체 ㈜씨트리
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-10-25
품목기준코드 201309887
표준코드 8806701034809, 8806701034816
기타식별표시 장축크기 : 12.35mm 단축크기 : 12.35mm 두께 : 5.75mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : L-카르니틴

총량 : 1정(662.071mg) 중|성분명 : L-카르니틴|분량 : 330|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 오파드라이AMB흰색(80W68912), 아크릴이즈MP흰색(93O18508)

효능효과

1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증.

2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색.

용법용량

성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자.

3. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.

환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

4. 부작용

일시적인 구역·구토, 복통(배아픔), 설사, 체취가 나타날 수 있다.

이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.

이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돌, 웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 90정(10정/PTP포장×9)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 508,086
2017 127,116
2015 202,252
2014 95,750
2013 27,715

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-02-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2018-10-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)