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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적갈색의 원형 필름코팅정제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-10-18
품목기준코드 201309804
표준코드 8806417046004, 8806417046011
기타식별표시 장축크기 : 10.2mm 단축크기 : 10.2mm 두께 : 5.2mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 우르소데옥시콜산, 콜린타르타르산염, 벤포티아민, 이노시톨

총량 : 이 약 1정(422mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(422mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(422mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(422mg)중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(422mg)중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(422mg)중|성분명 : 이노시톨|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(422mg)중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘, 오파드라이AMB브라운 81W665005, 크로스카르멜로오스나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스, 전호화전분, 오파그로스 97W19196 클리어, 오파드라이 OY-C-7000A흰색, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 코포비돈

효능효과

다음 경우의 비타민 B1, B2, B6의 보급

1) 육체피로

2) 임신ㆍ수유기

3) 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

4) 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다.

­ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 각기, 눈의 피로, 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

용법용량

성인 : 1일 1회, 1회 2정 경구투여

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 젖먹이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

­ 구역, 구토, 묽은 변, 설사

2) 피리독신을 1일 500mg∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment, 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

4) 우발적으로 과량복용한 경우

5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 기타 이 약의 복용시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1∼30℃)
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 2정/포 x 90포(180정)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 86,904
2017 88,263
2016 117,819
2015 88,425
2014 87,984

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-12-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)