리자놀연질캡슐(수출용)

리자놀연질캡슐(수출용) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색유상물질이 들어있는 일면 적색, 다른 일면 흑갈색의 장방형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-08-29
품목기준코드 201309081
표준코드 8806636060904, 8806636060911
기타식별표시 장축크기 : 25mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : γ-오리자놀, 마늘엑스(100→1), 리보플라빈부티레이트, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐 (1,410밀리그램) 중|성분명 : 마늘엑스(100→1)|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,410밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,410밀리그램) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,410밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 콩기름, 적색3호, 청색1호, 에틸바닐린, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 산화티탄, 적색40호, 백납, 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 소르비톨액(비결정성)

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름

첨가제주의사항

○ 다음경우의 비타민 E, B2의 보급

- 육체피로

- 임신 · 수유기

- 병중 · 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 · 효과는 다음과 같다.

· 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨 · 목결림, 수족저림 · 수족냉증(손발이 차가움)

· 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

만 8세 이상의 어린이 및 성인 : 1일 1회 1캡슐

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 젖먹이

3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 사람( 경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예전보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는, 복용하는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 우발적으로 과량복용 한 경우

5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 일반적 주의

1) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 · 감독하에 투여할 것.

3) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 병포장:60캡슐/병, 120캡슐(60캡슐/병x2), PTP포장: 60캡슐(10캡슐/PTPx6), 120캡슐((10캡슐/PTPx6)x2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 45,777

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-05-18 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2016-07-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2016-04-15 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2016-04-15 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2016-04-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2015-01-05 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2014-12-12 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자2014-12-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)