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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 노란색의 삼각형 필름코팅정
모양 삼각형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-07-31
품목기준코드 201308550
표준코드 8806526039102, 8806526039119, 8806526039126, 8806559043503, 8806559043510, 8806559043527
기타식별표시 장축크기 : 9.04mm 단축크기 : 8.72mm 두께 : 4.31mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤농축분말, 티아민질산염, 리보플라빈, 피리독신염산염, 토코페롤아세테이트50%, 피토나디온5%, 무수인산수소칼슘

총량 : 이 약 1정 (265mg) 중|성분명 : 피토나디온5%|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 비타민 K로서 25㎍

총량 : 이 약 1정 (265mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 1.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정 (265mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정 (265mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정 (265mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤농축분말|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : 비타민 D로서 200IU

총량 : 이 약 1정 (265mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : 비타민 E로서 5IU

총량 : 이 약 1정 (265mg) 중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 86.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 칼슘으로서 25mg

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 전호화전분, 오파드라이Ⅱ옐로우(85F32059), 미결정셀룰로오스, 오파드라이화이트 OY-C-7000A, 콜로이드성이산화규소

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

○ 다음경우의 비타민 D, E, B1, B2, B6의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ 뼈, 이의 발육불량

ㆍ 구루병의 예방

만 8세 이상 1일 2회, 1회 2정 복용

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 신장결석 환자

(5) 심한 증상의 신부전 환자

(6) 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소(젖당분해효소) 결핍증(Lapp lactose deficiency)또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

(5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(6) 신장장애 환자

(7) 저단백혈증 환자

(8) 강심배당체를 투여 중인 환자

(9) 신장결석 병력이 있는 환자

4) 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므 로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

① 비타민 D함유제제 : 구역, 구토, 설사

② 비타민 E함유제제 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적

③ 비타민 B1함유제제 : 구역, 구토, 묽은 변

④ 칼슘함유제제 : 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역, 구토, 피부발진

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

(7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

(8) 우발적으로 과량복용 한 경우

(9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.

(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

7) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 225,331
2017 341,127
2016 159,757
2015 180,621
2014 317,790

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-08-28 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2013-08-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)