마그셀연질캡슐

마그셀연질캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 회백색의 유상내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
위탁제조업체 코스맥스바이오(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-07-25
품목기준코드 201308377
표준코드 8806452038804, 8806452038811, 8806452038828, 8806452038835
기타식별표시 장축크기 : 23.4mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 8.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 산화마그네슘, 셀레늄함유건조효모, 토코페롤아세테이트

총량 : 1 캡슐(1,380 mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 250.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 150.78 mg|비고 :

총량 : 1 캡슐(1,380 mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 500.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민 E로서 500 IU|비고 :

총량 : 1 캡슐(1,380 mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 10.8 ㎍|비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 숙신산젤라틴, 청색1호, 폴리소르베이트80, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

○ 다음경우의 비타민 E의 보급

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능•효과는 다음과 같습니다.

● 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증

○ 마그네슘결핍으로 인한 근육경련

만 12세 이상 및 성인: 1일 2회, 1회 1캡슐

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 만 12개월 미만의 젖먹이

3) 심한 증상의 신부전 환자

4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 마십시오.

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

3) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자

4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

5) 신장장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 임부

8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성유제를 신중히 투여해야 하는 환자이

9) 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.

상담 시 가능한 한 이 첨부문서 소지하십시오.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

① 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐)

② 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하

③ 피부염, 땀·호흡 시 악취, 탈모, 조급증, 구토

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있습니다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전(혈관막힘)증의 위험이 증가될 수 있습니다.

4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기)등의 증상이 나타날 수 있습니다.

5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오.

6) 우발적으로 과량복용한 경우

7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킵니다.

2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피하십시오.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장합니다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절합니다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 합니다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관하십시오.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 마십시오.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60캡슐(10캡슐/PTPX6), 120캡슐[60캡슐(10캡슐/PTPX6)X2)], 180캡슐/병, 360캡슐/병[180캡슐/병X2]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 62,461
2017 72,311
2016 111,542
2015 70,084
2014 55,028

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-10-31 변경항목성상변경
순번2 변경일자2017-10-31 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2017-10-31 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2017-10-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2015-01-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2014-05-12 변경항목성상변경