한미리렉스정(클로르족사존)
기본정보
성상 | 흰색의 원형 정제 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)씨트리 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2013-05-28 |
품목기준코드 | 201307503 |
표준코드 | 8806435065803, 8806435065810, 8806435065827, 8806435065834 |
기타식별표시 | 장축크기 : 13.1mm 단축크기 : 7.3mm 두께 : 4.7mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르족사존
총량 : 1정(351 밀리그램) 중-|성분명 : 클로르족사존|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
근골격계 질환에 수반하는 동통(통증)성 연축(수축과 이완): 요배통증(허리, 등 통증), 경견완증후군(목, 어깨, 팔 증후군), 견관절(어깨관절)주위염, 변형성 척추증
용법용량
성인: 클로르족사존으로서 1회 200∼400mg, 1일 3∼4회 경구투여 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
이 약을 투여받은 환자에서 드물게 심한(치명적인 경우도 있음) 간세포독성이 나타났다는 보고가 있다. 기전은 알려져 있지 않으나 특이체질적이며 예측할 수 없다. 환자에게 발열, 발진, 식욕부진, 구역, 구토, 피로, 측두통, 흑뇨, 황달, AST, ALT, ALP, 빌리루빈 상승 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 증상이 악화되는 경우에는 의사와 상의한다. 또한 간질환의 병력이 있는 환자의 경우 투여 전 반드시 의사와 상담한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 이 약에 내성이 없는 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간·신장애(간·신장장애) 환자
2) 약물에 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자
4. 부작용
1) 과민증: 발진, 가려움, 두드러기 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 정신신경계: 졸음, 어지러움, 비틀거림, 권태감, 과자극 등이 나타나는 경우에는 감량(줄임) 또는 투여중지 등 적절한 처치를 한다.
3) 간장: 드물게 간기능 장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 소화기계: 구역·구토, 가슴쓰림·위정체감·위부불쾌감, 설사, 변비, 심와부통·위통, 드물게 위장관 출혈이 나타날 수 있다.
5) 기타: 드물게 알레르기성 피부발진, 점상출혈(출혈점), 반상출혈(피부에 검보랏빛 얼룩점이 생기는 내부출혈), 혈관신경성 부종(부기), 아나필락시 반응이 나타날 수 있고 이 약의 페놀계 대사물에 의한 요변색(소변색이 변함)이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
6. 상호작용
다음 약물과의 병용(함께 복용) 또는 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 병용투여 하지 않는 것이 바람직하지만 부득이하게 병용(함께 복용)하는 경우에는 감량(줄임)하는 등 신중히 투여한다.: 페노치아진계 약물(클로르프로마진 등), 중추신경억제제(바르비탈계 약물 등), MAO저해제
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단될 경우에만 투여한다.
2) 수유부에 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.
8. 소아에 대한 투여
유·소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10정(10정/PTP x 1)/카톤 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 554,109 |
2017 | 554,910 |
2016 | 347,160 |
2015 | 557,756 |
2014 | 279,293 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-02-27 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2019-02-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2013-06-04 | 변경항목성상변경 |
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아모잘탄큐정 5/100/20밀리그램
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아모잘탄큐정5/50/10밀리그램
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아모잘탄큐정5/100/10밀리그램
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아모잘탄플러스정 5/50/12.5밀리그램
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아모잘탄플러스정 5/100/12.5밀리그램
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아모잘탄플러스정 5/100/25밀리그램
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몬테리진캡슐
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아토세라시럽4mg/mL(아토목세틴염산염)
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라본디캡슐
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세포박탐주2그램
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2017.01.28
엘도인시럽(에르도스테인)
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베시금정5.33밀리그램(솔리페나신타르타르산염)
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2017.00.28
두탐스캡슐(수출용)
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유박탐주사1.5그램(설박탐나트륨,암피실린나트륨)
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한미플루캡슐60밀리그램(오셀타미비르)
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구구탐스캡슐
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한미플루에스캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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한미플루에스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2016.05.04
한미탐스오디정0.4밀리그램(탐스로신염산염)
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2019.08.15