동구암브록솔염산염주15mg(수출용)
기본정보
성상 | 무색 투명한 액체가 충진된 갈색 앰플제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 아주약품(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2013-01-16 |
품목기준코드 | 201301497 |
표준코드 | 8806573059108 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 암브록솔염산염
총량 : 1앰플(2mL) 중|성분명 : 암브록솔염산염|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용증류수, 염화나트륨, 시트르산수화물, 인산수소나트륨수화물
효능효과
(경구 : 정제, 캅셀제, 시럽제)
1. 주효능 효과
점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 :
급·만성기관지염, 천식성기관지염, 부비강염, 건성비염
(경구 : 서방형 캅셀제)
1. 주효능 효과
점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염
(주사제)
1. 주효능 효과
1) 점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 : 만성기관지염, 천식성기관지염,
기관지천식의 급성발작
2) 조산아 및 신생아의 호흡곤란증후군
3) 수술전·후 폐합병증의 예방 및 치료
용법용량
(경구 : 정제, 캅셀제)
성인 : 염산암브록솔로서 1회 30mg 1일 3회 경구투여한다. 계속 치료시 1회 30mg
1일 2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 시럽제)
o 성인 : 염산암브록솔로서 치료초기에 1회 30mg(10ml) 1일 3회 경구투여하고 계속 치료시 1회 15mg(5ml) 1일 3회 투여한다.
o 소아
5세 이상 : 1회 15mg(5ml) 1일 2-3회 투여한다.
2-4세 : 1회 7.5mg(2.5ml) 1일 3회 투여한다.
2세 미만 : 1회 7.5mg(2.5ml) 1일 2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 서방형 캅셀제)
성인 : 염산암브록솔로서 1일 1회 75mg을 아침 또는 저녁 식후에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
o 성인 : 염산암브록솔로서 1회 15mg 1일 2-3회 피하, 근육 또는 천천히 정맥주사한다. 심한 경우 1회 30mg까지 증량할 수 있으며 포도당주사액, 링겔주사액 또는 생리식염주사액과 함께 점적 정맥주사할 수 있다.
o 소아 : 1일 체중 Kg당 1.2-1.6mg을 정맥 또는 근육주사한다.
<연령에 따른 투여량>
5세 이상 : 1회 15mg 1일 2-3회
2-4세 : 1회 7.5mg 1일 3회
2세 미만 : 1회 7.5mg 1일 2회
조산아 및 신생아의 호흡곤란치료는 1일 체중 Kg당 10mg을 4회로 분할하여 천천히 정맥주사한다. 단독투여시 체중 kg당 20mg까지 증량할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고(앰플 주사제에 한함)
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
중증 신장애 환자
4. 이상반응
1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 스티븐스-존슨 증후군, 리엘 증후군 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 투여중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 때때로 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위ㆍ복부팽만감, 위ㆍ복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 드물게 피부 발진과 같은 알러지 반응과 중증의 급성 아나필락시스양 반응(아나필락시스 쇽 포함)이 보고되었으며, 두드러기, 두드러기양 홍반, 맥관부종, 가려움, 안면종창, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.
5) 신경계 : 때때로 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.
5. 상호작용
에리스로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 병용투여시 기관지폐 분비물과 객담에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약은 태반장벽을 통과한다. 전임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다.(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다.)
2) 이 약은 모유로 이행하므로 수유중인 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 적용상의 주의
1) 두통, 다리의 통증, 극도의 피로가 나타날 수 있으므로 천천히 주사한다.
2) 피하 또는 근육주사시 혈관, 신경 및 동일 주사부위를 피하고 정맥주사시는 천천히 주사한다.
3) 이 약은 5% 포도당 용액, 5% 과당 용액, 생리식염수 또는 링거용액과 함께 점적 주사 형태로 투여할 수 있다.
4) pH 증가시 암브록솔염의 침전이 생길 수 있으므로 혼합후 pH가 6.3 이상이 되는 다른 주사액과 혼합해서는 안된다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 암브록솔 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀봉용기, 실온보관(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1앰플(2mL) x 자사포장단위 |
보험약가 |
(주)동구바이오제약의 주요제품 목록(50건)
데모린정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2019.07.28
데모린정0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2019.07.28
리마프로몬정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.07.30
프로스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.30
프로스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.30
알레스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.06.28
팜톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
올메스탄정10밀리그램(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
올메스탄정20밀리그램(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
올메스탄정40밀리그램(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
팜톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
올세비탄에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
올세비탄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
올세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
칸데르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.05.28
칸데르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.05.28
렉시프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.05.28
렉시프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.05.28
렉시프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.05.28
동구레보노르게스트렐정1.5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
동구히알루론산플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.05.28
라니무스디정
일반의약품
2019.05.30
동구히알루론산주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.05.30
마이부틴정200밀리그램(트리메부틴말레산염)
일반의약품
2019.04.28
아쎄타몰주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.04.28
사포그렌서방정300mg(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.04.28
리나탑듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.04.28
리나탑듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.04.28
리나탑듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.04.28
프로자탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.04.28
메디녹실플러스액
일반의약품
2019.04.26
퓨리원스미니점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2019.04.18
몬테카스츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
몬테카스츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
엘로틴정300밀리그램(에르도스테인)
일반의약품
2019.03.06
본비안플러스정
일반의약품
2019.02.28
에어페낙CR정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.02.22
본비안정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
일반의약품
2019.02.18
브로세린캡슐100밀리그램(아세브로필린)
일반의약품
2019.02.02
동구오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.01.28
파존메트정15/850밀리그램
일반의약품
2019.01.28
록시스타정60밀리그램(라록시펜염산염)
일반의약품
2019.01.28
파존정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.01.28
디옥시드에이취알정600밀리그램(티옥트산)
일반의약품
2019.01.28
써큐탈정
일반의약품
2019.01.28
동구리바록사반정20밀리그램
일반의약품
2019.01.28
프로스탈정50밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.01.22
알마케이드정(알마게이트)
일반의약품
2019.01.04
브론키정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.00.28
동구에페리손서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.08.17