임팩타민우먼정
기본정보
성상 | 분홍색의 타원형 필름코팅정제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2012-12-17 |
품목기준코드 | 201210142 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-03-26 |
표준코드 | 8806416055007, 8806416055014, 8806416055021 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 제피아스코르빈산, 리보플라빈, 토코페롤아세테이트50%, 우르소데옥시콜산, 콜린타르타르산염, 비오틴, 시아노코발라민0.1%, 셀레늄함유건조효모, 이노시톨, 폴산, 농축콜레칼시페롤분말, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 벤포티아민, 무수인산수소칼슘, 경질산화마그네슘, 산화아연
총량 : 이 약 1정(772 밀리그램) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 티아민염산염으로서 21.69밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1정(772 밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(772 밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(772 밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(772 밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(772 밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민0.1%|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(772 밀리그램) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(772 밀리그램) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(772 밀리그램) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 0.16|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(772 밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.16|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(772 밀리그램) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 18.70|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 15밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1정(772 밀리그램) 중|성분명 : 경질산화마그네슘|분량 : 24.88|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 마그네슘으로서 15밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1정(772 밀리그램) 중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 102.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서 30밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1정(772 밀리그램) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 60.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 60마이크로그램|비고 :
총량 : 이 약 1정(772 밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 50I.U|비고 :
총량 : 이 약 1정(772 밀리그램) 중|성분명 : 제피아스코르빈산|분량 : 52.10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르브산으로서 50밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1정(772 밀리그램) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤분말|분량 : 3.20|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민D3로서 320I.U|비고 :
총량 : 이 약 1정(772 밀리그램) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 7.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 크로스카르멜로오스나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이 흰색 OY-C-7000A, 오파드라이 fx 62W28547 은색, 오파글로스 2클리어 97W19196, 아크릴이즈 MP 흰색 93O18508, 프로솔브, 경질무수규산, 크로스포비돈, 오파드라이 AMB 분홍색 80W540008
효능효과
○ 다음경우의 비타민 D, E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시, 발육기, 노년기
○ 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
• 다음증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
• 각기, 눈의 피로
• 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)
• 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
○ 아연의 보급
용법용량
12세 이상 어린이 및 성인: 1일 1회 2정 또는 1일 2회, 1회 1정 식후 복용
사용상의주의사항
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
(5) 심한 증상의 신부전 환자
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
(6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(7) 심장 • 순환기계기능 장애 환자
(8) 신장장애 환자
(9) 저단백혈증 환자
(10) 강심배당체를 투여 중인 환자
(11) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(12) 신장결석 병력이 있는 환자
(13) 임부
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우: 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀 • 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
(10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(11) 우발적으로 과량복용 한 경우
(12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법 • 용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 • 감독하에 투여할 것.
(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2013 | 985,337 |
(주)대웅제약의 주요제품 목록(50건)
오파로스트정(리마프로스트알파덱스)
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2019.08.15
이지엔6키즈시럽(덱시부프로펜)
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2019.08.02
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2019.07.28
알레나온정10mg(에피나스틴염산염)
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2019.07.28
미니레신정0.2mg(데스모프레신아세트산염)
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2019.07.28
트라세타세미서방정
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2019.07.28
트라세타서방정
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2019.07.28
알리가연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
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2019.07.20
알리가연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
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2019.07.20
하루로신서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
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베아켈정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.06.28
베아켈정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.06.28
베아켈정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.06.28
베아켈정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
트라세타세미정
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2019.06.28
트라세타정
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2019.06.28
넥시어드정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2019.06.28
넥시어드정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2019.06.28
디페리손서방정(에페리손염산염)
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2019.05.28
렉사콜드정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.05.28
렉사콜드정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.05.28
렉사콜드정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.05.28
비코잘정5밀리그램(레보세티리진염산염)
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2019.05.28
크라레보주(레보플록사신수화물)
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2019.05.28
레보콜드정(레보드로프로피진)
일반의약품
2019.05.28
히알리지주(프리필드)(히알루론산나트륨)
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2019.05.31
타리포정(베포타스틴베실산염)
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2019.04.28
알레나온정20mg(에피나스틴염산염)
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2019.03.28
잇고은치약(에녹솔론)
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2019.03.15
데페라시스확산정500밀리그램(데페라시록스)(수출용)
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2019.02.30
데페라시스확산정250밀리그램(데페라시록스)(수출용)
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2019.02.30
올로맥스정40/10/10밀리그램
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2019.01.26
올로맥스정20/5/10밀리그램
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2019.01.26
올로맥스정20/5/5밀리그램
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2019.01.26
올로맥스정40/10/20밀리그램
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2019.01.26
브릴그렐러정60밀리그램(티카그렐러)
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2019.00.08
이지파프플라스타(케토프로펜)
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안플원정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2018.04.28
모바렌액
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2018.04.13
렛잇비정
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2018.03.28
리피메트서방정10/1000밀리그램
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2018.03.28
챔키스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.03.28
챔키스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
이지엔6에이스연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2018.02.28
비리바정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2018.02.28
리피메트서방정10/500밀리그램
일반의약품
2018.01.28
리피메트서방정10/750밀리그램
일반의약품
2018.01.28
파모트라정20밀리그램(파모티딘)
일반의약품
2019.08.16