하이벨라씨정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 진주빛을 띤 흰색의 장방형 필름코팅정제
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2012-12-13
품목기준코드 201209649
표준코드 8806418054305, 8806418054312
기타식별표시 식별표시 : KD020158 장축크기 : 16.3mm 단축크기 : 8.8mm 두께 : 5.9mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : L-시스테인, 리보플라빈, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, γ-오리자놀, 아스코르브산97%과립, 토코페롤아세테이트 2배산

총량 : 1정(760mg)중|성분명 : L-시스테인|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(760mg)중|성분명 : 아스코르브산97%과립|분량 : 257.73|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 250mg|비고 :

총량 : 1정(760mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(760mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 50IU|비고 :

총량 : 1정(760mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(760mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 6.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(760mg)중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 fx 62W28547 Silver, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이OY-C-7000A, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

○ 다음 경우의 비타민 E, B2,B6,C의 보급

- 육체 피로

- 임신·수유기

- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ 말초혈행장애 및 갱년기 시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림 ㆍ 수족냉증(손발이 차가움)

ㆍ 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염),

설염(혀염), 습진, 피부염

ㆍ 햇빛, 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화

ㆍ 잇몸출혈, 비출혈(코피) 예방

성인 및 만 12세 이상 1일 2회

만 8세 이상 - 만 12세 미만 1일 1회

1회 1정씩 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 3개월 미만의 젖먹이

(3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡 수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게 는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

(4) 통풍 환자 또는 신장결석이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

① 비타민 E 함유 제제 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적

② 비타민 C 함유 제제 : 구역, 구토, 설사

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경 병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

(6) 우발적으로 과량 복용한 경우

(7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것

(3) 각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 180정(60정/병x3)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 194,538
2017 193,977
2016 194,142
2015 72,703
2014 192,951

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-02-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)