애드민포르테정(콜레칼시페롤과립)
기본정보
성상 | 흰색 내지 흰노랑의 마름모형 정제 |
---|---|
모양 | 마름모형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2012-05-30 |
품목기준코드 | 201205251 |
표준코드 | 8806971002409, 8806971002416, 8806971002423, 8806971002430, 8806971002447, 8806971002454 |
기타식별표시 | 장축크기 : 9mm 단축크기 : 6mm 두께 : 3.6mm 분할선(뒤) : - |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤과립
총량 : 1정(130밀리그램) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민D3로서 1000IU|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
· 골다공증 치료 보조
· 흡수장애가 없는 건강한 사람에서 비타민 D 결핍질환 위험으로부터의 예방
· 구루병의 예방
용법용량
· 골다공증 치료 보조 : 1회 1정(1000IU)씩 1일 1회
· 흡수장애가 없는 건강한 사람에서 비타민 D 결핍질환 위험으로부터의 예방 : 1회 1/2정(500IU)씩 1일 1회
· 구루병 예방 : 1회 1/2정씩(500IU) 1일 1회
성인 : 충분한 양의 물과 함께 복용한다.
정제를 삼키기 어려운 유아 : 숟가락에 정제를 놓고 물에 붕해시킨 후 가능한 식사와 함께 복용한다. 음식에 넣을 때는 음식을 끓인 이후 넣어주고, 비타민D가 많은 식품인 경우 용량조절이 필요할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증환자
2) 과칼슘뇨증환자
3) 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자
4) 신장결석환자
5) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
6) 3개월 미만의 영아
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 벤조티아디아진 유도체 : 과칼슘혈증 위험 증가
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 신장결석의 이력이 있는 환자
5) 유육종증 환자
6) 움직임이 제한적인 환자 (석고깁스)
7) 벤조티아디아진 유도체를 투여한 환자
8) 거짓부갑상선기능저하증 환자
9) 임부 : 과다복용시 기형유발의 위험이 있다. (신체적 및 지적 발달 지연, 대동맥협착의 특이한 형태)
10) 수유부 : 비타민D와 대사체는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다
11) 신장애 환자
12) 다른 비타민 D 제제를 복용하는 경우(용량이 조절되어야 함)
13) 페니토인 또는 바비탈류 약물 복용환자
14) 치아짓계 이뇨제 복용환자
15) 글루코코르티코이드 복용환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 신경정신계 - 정신적 증상, 의식장애 (혈청 칼슘 증가), 두통
2) 위장관 - 구역, 구토, 식욕부진, 체중감소, 갈증증가 (혈청 칼슘 증가)
3) 전해질
칼슘혈청증가에 따른 급성 증상 : 부정맥, 구역, 구토, 정신적 증상, 의식장애
칼슘혈청증가에 따른 만성 증상 : 증가된 배뇨감, 갈증증가, 식욕부진, 체중감소, 신장결석, 신장석회화, 뼈의 외곽 조직에서의 석회화, 개별 증례에 있어서 치명적 진행(과다복용시)
4) 심장 - 부정맥 (혈청 칼슘 증가)
5) 비뇨기계 - 증가된 배뇨감, 신장결석, 신장석회화 (혈청 칼슘 증가)
6) 기타 - 뼈의 외곽 조직에서의 석회화 (혈청 칼슘 증가), 근육통 및 관절통
5. 일반적 주의
1) 일일 500 IU 이상을 투여하는 경우 혈액 및 뇨중 칼슘수치와 신장기능을 주기적으로 모니터링하여야 한다. 모니터링 결과 필요하다면 용량을 조절해야 한다.
2) 이 약을 삼키기 어려운 유아는 정제를 물에 녹인 다음 복용한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 오남용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
3) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 180정(90정/병×2), 300정/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 1,319,580 |
2017 | 1,118,205 |
2016 | 937,620 |
2015 | 885,555 |
2014 | 934,185 |
(주)한국피엠지제약의 주요제품 목록(50건)
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셀노노스연질캡슐(이소트레티노인)(수출용)
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타르신캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물)
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알비트정
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세파론캡슐250밀리그램(세파클러수화물)
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2014.04.28
리세나정150밀리그램(리세드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2014.03.28
신플랙스세이프정500/20밀리그램
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2014.03.28
프로디핀정(암로디핀베실산염)
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2014.03.28
듀록정400밀리그램(히드록시클로로퀸황산염)
일반의약품
2014.02.28
뮤페리손정(에페리손염산염)
일반의약품
2014.01.30
라베프란정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2014.00.28
모사프딘정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2014.00.28
리마원정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2014.00.28
소피아정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2014.00.28
제니틴정150밀리그램(라니티딘염산염)
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에이포지정5/160밀리그램
일반의약품
2013.09.09
에이포지정10/160밀리그램
일반의약품
2013.09.09
타리플정(탈니플루메이트)
일반의약품
2013.08.28
소피아정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2013.07.28
란스탑캡슐30밀리그램(란소프라졸과립)
일반의약품
2013.06.28
히알엠주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.05.28