비타메가프리미엄정
기본정보
| 성상 | 주황색의 장방형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 한국콜마(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2012-05-24 |
| 품목기준코드 | 201205089 |
| 표준코드 | 8806512037709, 8806512037716, 8806512037723 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 20mm 단축크기 : 9mm 두께 : 7mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 폴산, 리보플라빈, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 콜린타르타르산염, 벤포티아민, 제피아스코르브산, 무수인산수소칼슘, 셀레늄함유건조효모, 산화마그네슘, 0.1%시아노코발라민, d-비오틴, DL-메티오닌, 이노시톨, 감마오리자놀, 산화아연
총량 : 이 약 1정(1240mg) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 티아민염산염으로서 36.15mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1240mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1240mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1240mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 칼슘으로서 2.52mg
총량 : 이 약 1정(1240mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1240mg) 중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 50㎍|비고 :
총량 : 이 약 1정(1240mg) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1240mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1240mg) 중|성분명 : d-비오틴|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1240mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1240mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 21.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 17.03mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1240mg) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 104.17|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르브산으로서 101.05mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1240mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 17|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 22.1㎍|비고 :
총량 : 이 약 1정(1240mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민D로서 400IU|비고 :
총량 : 이 약 1정(1240mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 마그네슘으로서 60.3mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1240mg) 중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총 칼슘으로서 31.93mg|비고 : 칼슘으로서 29.41mg
총량 : 이 약 1정(1240mg) 중|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1240mg) 중|성분명 : DL-메티오닌|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 오파드라이II옐로우(85F12380), 크로스카르멜로오스나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소
효능효과
○ 다음 경우의 비타민의 보급
- 육체피로
- 임신 ㆍ 수유기
- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
○ 뼈, 이의 발육불량
○ 구루병의 예방
○ 각기
○ 눈의피로
○ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염),
구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
○ 아연의 보급
용법용량
만 12세 이상 및 성인 : 1회 1정씩 1일 1회 복용
사용상의주의사항
(1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한증상의 신부전 환자
(2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
(3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
10) 신장결석 병력이 있는 환자
11) 이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋옐로우 FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
(4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계기능저하, 피부염, 땀 ㆍ 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증 (hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
7) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
9) 우발적으로 과량복용한 경우
10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
(5) 기타 이 약의 복용시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
(6) 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60정/병, 120정((60정/병) x 2) |
| 보험약가 |
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