제로파워연질캡슐
기본정보
성상 | 황색의 내용물이 든 진한 쵸콜렛색의 장방형 연질캡슐 |
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모양 | 타원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2012-05-08 |
품목기준코드 | 201204387 |
표준코드 | 8806845007301, 8806845007318, 8806845007325 |
기타식별표시 | 장축크기 : 24mm 단축크기 : 7mm 두께 : 7mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤농축물(유상형), 폴산, 레티놀팔미테이트, 티아민질산염, 리보플라빈, 피리독신염산염, 아스코르브산, 0.1%시아노코발라민
총량 : 1캡슐(1,040mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 0.588|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 1000아이.유|비고 :
총량 : 1캡슐(1,040mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤농축물(유상형)|분량 : 0.10|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 100아이.유|비고 :
총량 : 1캡슐(1,040mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 6.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,040mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 12.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,040mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,040mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,040mg) 중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 6.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 6마이크로그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1,040mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 10.00|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 야자경화유, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음의 경우 비타민 A, D, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
- 눈의 건조감 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)
- 뼈·이의 발육불량, 구루병의 예방
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통(어깨결림) 등), 구순염(입술염), 구각염(입꼬리염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
- 각기, 눈의피로
용법용량
8세 이상 어린이 및 성인 1일 2회 , 1회 1캅셀을 식후복용
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것 (비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 젖먹이(미네랄 미함유 제제)
4) 신장결석 환자(칼슘 또는 비타민D 함유제제)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 레보도파(피리독신 함유제제)
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
- 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이 (비타민 D 또는 칼슘 함유제제)
4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) (비타민 C 함유제제)
5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형 발현(드러냄) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
6) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
7) 신장결석 병력이 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구역, 구토, 묽은 변, 설사, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종
2) 식욕부진, 복부(배부분)팽만감
3) 장기간 고용량 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
4) 피리독신을 1일 500㎎∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy :말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
7) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다. (비타민A 함유제제)
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.
4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있눈 한 습기가 적고 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1?30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | - 600캡슐/상자[(1캡슐/포×600)] |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2014 | 29,031 |
2013 | 40,134 |
화일약품(주)의 주요제품 목록(50건)
루레카캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.07.28
텐콘정(폴리카르보필칼슘)
일반의약품
2019.07.28
로사벳정100밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.07.28
로사벳정(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.07.28
이루소정(이르소글라딘말레산염)
일반의약품
2019.07.28
다글리엠정2/500밀리그램
일반의약품
2019.07.28
솔리페니정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2019.07.28
솔리페니정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2019.07.28
에소엠피정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2019.07.28
에소엠피정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2019.07.28
수바틴정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.28
에스시어정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.07.28
에스시어정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.07.28
화로날서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.07.28
화실타정
일반의약품
2019.07.27
파모티정20밀리그램(파모티딘)
일반의약품
2019.07.23
바이태린정10/10밀리그램
일반의약품
2019.07.23
바이태린정10/20밀리그램
일반의약품
2019.07.23
엑사틴캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.07.15
화일레보드로피정(레보드로프로피진)
일반의약품
2019.06.28
사포그레정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.06.28
알토스정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2019.06.28
에클로펜CR서방정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.06.17
넬큐어네일라카(아모롤핀염산염)
일반의약품
2019.05.28
리베로캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.05.28
리베로캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.05.28
이리온정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2019.04.28
화일타미캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.04.28
화일타미캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.04.28
화일타미캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.04.28
비오플록이용액(오플록사신)
일반의약품
2019.04.28
메만사정(메만틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
텔미르핀정40/5밀리그램
일반의약품
2019.03.29
텔미르핀정80/5밀리그램
일반의약품
2019.03.29
레바리드정(레바미피드)
일반의약품
2019.02.28
피나세타정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.28
피나세타정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.01.28
베타에스정(베타히스틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
플록센캡슐(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2018.05.19
플록센캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2018.05.19
토피라이정25밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2018.04.31
토피라이정100밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2018.04.31
화모클정375mg(아목시실린·클라불란산칼륨)
일반의약품
2018.03.28
화일세포탁심나트륨주1그램
일반의약품
2018.03.28
엘도스테인캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2018.03.28
화일규산알루미늄나트륨(원료)
일반의약품
2018.01.28
싸이콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.01.28
화비스정
일반의약품
2017.08.28
프레시뷰베타점안액
일반의약품
2016.05.05
테나린정(테르비나핀염산염)
일반의약품
2019.08.00