일양바이오센액
기본정보
성상 | 특이한 향이 나는 갈색의 맑은 액이 든 내용 액제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2012-04-16 |
품목기준코드 | 201202887 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-07-24 |
표준코드 | 8806966008904, 8806966008911 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 피리독신염산염, 카페인무수물, 니코틴산아미드, 자하거엑스, 리보플라빈포스페이트나트륨
총량 : 1병 (20밀리리터) 중|성분명 : 자하거엑스|분량 : 1.50|단위 : 밀리리터|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (20밀리리터) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (20밀리리터) 중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 6.85|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (20밀리리터) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (20밀리리터) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (20밀리리터) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 염화나트륨, 허발에센스 356, 백당, 벤조산나트륨, 시트르산수화물, 청색1호, 스트로베리엣센스에스, 아세설팜칼륨, 적색40호, 정제수, 허브향
효능효과
자양강장, 허약체질, 육체피로, 병후(병의 회복 후)의 체력저하, 식욕부진, 영양장애, 발열성·소모성질환
용법용량
성인 1일 1회, 1회 1병 복용
사용상의주의사항
1. 경고
이 약은 유효성분으로서 사람 태반 유래 성분을 함유하고 있으며, 원재료인 사람 태반을 제공하기로 동의한 임산부에 대하여 문진과 여타 감염증의 미감염 사실을 확인하고, 제조공정 중 바이러스 불활성화 과정 등을 통하여 감염증의 전파를 방지토록 하고 있으나, 사람 태반을 원재료로 사용하여 제조한 것이므로 그 유익성이 위험성을 상회하는(웃도는) 경우에만 복용할 것
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응이 있는 환자
2) 레보도파 성분의 약을 복용하는 환자
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부, 수유부
4. 이 약의 복용으로 다음과 같은 증상이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 구역, 구토, 묽은 변, 속쓰림이 나타나는 경우
2) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperuricemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으키는 경우
3) 피리독신을 1일 500 ㎎ ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하여(이 약 1병(20mL) 중 염산피리독신 5mg 함유) 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타나는 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 일정기간 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다. 참고로, 이 의약품을 2주 이상 복용한 경우 증상의 개선이 없었다는 임상시험결과가 보고된 바 있다.
3) 이 약은 경구용(먹는)으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 않는다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것
3) 오(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 20mL/병, 20mL/병X15병 |
보험약가 |
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