우르셀연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 수출용1 : 황색의 유상물질이 든 일면 황록색, 다른일면은 암록색 장방형 연질캡슐제 수출용2 : 황색의 유상물질이 든 일면 황색, 다른일면은 갈색의 장방형 연질캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2012-04-04
품목기준코드 201202541
표준코드 8806619040701, 8806619040718

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 우르소데옥시콜산, 티아민염산염

총량 : 1캡슐(1,210mg)중 - 수출용1|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,210mg)중 - 수출용2|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,210mg)중 - 수출용2|성분명 : 티아민염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,210mg)중 - 수출용1|성분명 : 티아민염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,210mg)중 - 수출용2|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,210mg)중 - 수출용1|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색4호, 콩기름, 황색5호, 팜유, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 황색203호, 파라옥시벤조산메틸, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜400, 적색40호, 소르비톨액(70%)(비결정성), 백납

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

1. 만성 간질환의 간기능 개선

2. 간기능 장애에 의한 전신권태, 소화불량, 식욕부진, 육체피로

성인 1회 1캡슐 1일 3회 식후 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도 폐쇄 환자

2) 전격성 간염 환자

3) 이 약의 성분에 과민증 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

5) 소아(동물실험에서 태자독성이 보고되어 있다.)

6) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자

7) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

8) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 다음 의약품의 작용이 증강될 위험성이 있다. : 경구용 당뇨병용제(톨부타미드)

2) 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다. : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

2) 이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 췌장 질환 환자

2) 소화성 궤양 환자

3) 담석증 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움이 나타날 수 있다.

6. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지지치를 점 검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에 는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여 량을 감소해야 한다.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사 와 상의할 것.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기,건냉암소(15℃이하)보관
사용기간 수출용1 : 제조일로부터36개월, 수출용2 : 제조일로부터24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60캡슐(10캡슐/PTP×6)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 614,848
2015 149,665
2014 68,058
2013 72,132

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-11-06 변경항목성상변경
순번2 변경일자2012-11-06 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경