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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2012-02-21
품목기준코드 201201039
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-04-14
표준코드 8806636052008, 8806636052015
기타식별표시 장축크기 : 20mm 단축크기 : 8.8mm 두께 : 5mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 우르소데옥시콜산, 비오틴, 셀레늄함유건조효모, 이노시톨, 폴산, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 벤포티아민, 토코페롤아세테이트 2배산, 제피아스코르브산, 푸르설티아민, 산화마그네슘, 산화아연

총량 : 1정 (912밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (912밀리그램) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 250.0|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (912밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 50마이크로그램|비고 :

총량 : 1정 (912밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민 E로서 25I.U|비고 :

총량 : 1정 (912밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 200.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (912밀리그램) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 티아민염산염으로서 36.15밀리그램|비고 :

총량 : 1정 (912밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (912밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 4밀리그램|비고 :

총량 : 1정 (912밀리그램) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 18.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 15밀리그램|비고 :

총량 : 1정 (912밀리그램) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 52.1|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 50밀리그램|비고 :

총량 : 1정 (912밀리그램) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (912밀리그램) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (912밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (912밀리그램) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 8.15마이크로그램|비고 :

총량 : 1정 (912밀리그램) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 12밀리그램|비고 :

총량 : 1정 (912밀리그램) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 바닐라미크론, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 황색203호, 히프로멜로오스2910, 코포비돈, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜6000, 적색40호, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민(E, B1, B2, B6, C)의 보급

- 육체피로, 임신∙수유기, 병중∙병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기

2. 다음 증상의 완화 :

신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 견통(어깨결림, 어깨통증) 등), 각기, 눈의 피로, 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염). 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

3. 아연의 보급

12세 이상 및 성인: 1일 1회, 1회 1~2정 식후 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환, 신장질환환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 신장결석 환자

4) 심한 증상의 신부전 환자

5) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp

유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp Lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애

(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것,

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자

5) 심장∙순환기계기능 장애 환자

6) 신장장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 강심배당체를 투여 중인 환자

9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

10) 임부

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것, 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕 부진, 복부(배부분)팽만감, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀∙호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분) 통증, 저혈압, 폐부종(부기)

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지 속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가

비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상

(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10ug 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수

있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성)손상(glucose tolerance

impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이

과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

11) 우발적으로 과량복용 한 경우

12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우.

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법∙용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도∙감독하에 투여할 것

3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-20 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2015-01-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2012-07-12 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2012-07-12 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2012-07-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)