케펨쿨업카타플라스마(케토프로펜)
기본정보
성상 | 10cm×14cm, 10cm×7cm : 연한 분홍색 또는 분홍색의 점착성 고체를 부직포 위에 도포한 특유한 향기를 가진 카타플라스마와 별도로 밀착포가 첨부된 카타플라스마제 9cm×13cm : 연한 분홍색 또는 분홍색의 점착성 고체를 부직포 위에 도포하고 뒷면에 밀착포를 부착한 특유한 향기를 가진 카타플라스마제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 대화제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2011-11-25 |
품목기준코드 | 201110396 |
표준코드 | 8806433061104, 8806433061111 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 케토프로펜
총량 : 1매(10cm×14cm, 14g), 1매(10cm×7cm, 7g), 1매(9cm×13cm, 11.7g) 중 - 10cm×14cm|성분명 : 케토프로펜|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1매(10cm×14cm, 14g), 1매(10cm×7cm, 7g), 1매(9cm×13cm, 11.7g) 중 - 9cmx13cm|성분명 : 케토프로펜|분량 : 25.07|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1매(10cm×14cm, 14g), 1매(10cm×7cm, 7g), 1매(9cm×13cm, 11.7g) 중 - 10cmx7cm|성분명 : 케토프로펜|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 폴리아크릴산액, 부직포, 카올린, 산화티탄, 폴리아크릴산나트륨, 디히드록시알루미늄아미노아세테이트수화물, 파라옥시벤조산메틸, 폴리에틸렌글리콜400, 소르비탄올리에이트, L-멘톨, 적색40호, 박하유, 파라옥시벤조산프로필, 폴리에틸렌테레프탈레이트 세파레이터, 농글리세린, 부틸히드록시톨루엔, 젤라틴, 에데트산나트륨수화물, 피마자유, 폴리아크릴릭애씨드액 , 타르타르산, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 폴리프로필렌필름, 정제수, 소르비탄올레에이트, 밀착포
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통, 소염(항염) : 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 어깨관절주위염, 건 ㆍ건초염(힘줄ㆍ힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염 (테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기) ㆍ동통(통증)
용법용량
약면의 박리(벗겨내기)지를 떼어낸 후 환부(질환부위)에 1일 2회 부착한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유 발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
3) 다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 : 티아프로펜산, 페노피브레이 트, 베자피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존(케토프로펜과 교차과민반 응을 유발할 수 있다)
4) 임신기간 6개월 이상인 임부 : 임신말기의 랫트에 이 약을 경구투여(복용) 한 실험에서 태자의 동맥혈관수축이 보고되었다. 임신후기에 투여(경구, 주 사, 직장(곧창자)주입)시 지속성 태아순환, 태아 신부전이 나타났다는 보고 가 있다.
5) 15세 미만의 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임부 또는 수유부 (안전성이 확립되어 있지 않으므로 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용은 피한다.)
3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기 등 과민성유 사증상)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중 지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거 림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발 작은 이 약 적용 후 수시간 내에 나타난다.
3) 피부 : 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 수포, 짓무름, 자극감 및 종창(부기) 등 의 접촉피부염, 피부건조 및 색소침착이 나타날 수 있다. 또한 직사일광(자외선)에 의해 광과민증이 나타날 수 있으며 피부발진이 전신으로 확대될 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
4) 1주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의 사 또는 약사와 상의한다.
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 이 약을 사용 중이거나 사용 후 2주까지는 날씨에 관계없이, 옥외활동을 피하고, 일상 외출할 때에는 이 약의 도포부위를 옷, 선글라스, 모자, 자외 선차단제 등으로 가려 자외선에 노출되지 않도록 한다. 흰색이나 얇은 옷 은 자외선을 투과시킬 수 있으므로 유색 옷을 입는다.(자외선에 의해, 사용 중 또는 사용 후 광과민증이 나타났다는 보고가 있다.)
2) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법) 이다.
3) 피부감염증을 드러나지 않게 할 수 있으므로 감염에 수반되는 염증에 사용 하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균(곰팡이)제를 병용(함께 사용)하 고 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.
4) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 상태를 충분히 관찰하여 이상반응에 유 .의한다.
5) 눈 및 점막에는 사용하지 않는다.
6) 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위에 사용하는 경우 일시적인 자 극 및 날카로운 통증을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다
7) 무좀, 백선 등에는 사용하지 않는다.
8) 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토프로펜[시프로플록사신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 경련 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[케토프로펜] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토프로펜 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형경피흡수제,서방성경피흡수제,지지체가있는첩부제,지지체가없는첩부제,카타플라스마제,전류조절형서방성경피흡수제,연고,겔 | 금기 및 주의내용 15세 미만 | 비고 _ |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀폐용기. 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5매(5매/파우치×1) |
보험약가 |
(주)종근당의 주요제품 목록(50건)
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네스벨프리필드시린지주30(다베포에틴알파,유전자재조합)
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써티로벨정0.75밀리그램(에베로리무스)
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에소듀오정20/800밀리그램
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종근당리바록사반정15밀리그램
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