마이본칼연질캡슐

마이본칼연질캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 유백색의 유상내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2011-06-28
품목기준코드 201103990
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-03-12
표준코드 8806427057502, 8806427057519
기타식별표시 식별표시 : DW080222 장축크기 : 24.5mm 단축크기 : 8.7mm 두께 : 8.7mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 글루콘산칼슘수화물, 인산수소칼슘수화물, 농축콜레칼시페롤(유상형)

총량 : 1캡슐(1,830mg) 중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 590.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 137.41mg, 인으로서 106.19mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,830mg) 중|성분명 : 글루콘산칼슘수화물|분량 : 170.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 15.20mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,830mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상형)|분량 : 0.50|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 500IU|비고 :

첨가제 : 황색5호, 콩기름, 청색1호, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 소르비톨액(비결정성), 야자경화유, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름

첨가제주의사항

· 다음 경우의 비타민 D의 보급

- 임신·수유기

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

· 비타민D(콜레칼시페롤)

- 뼈, 이의 발육불량

- 구루병의 예방

만 12세 이상 및 성인 1일 1회, 1회 1캡슐

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 신장결석 환자

(5) 심한 증상의 신부전 환자

(6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

(7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

(3) 심장·순환기계기능 장애 환자

(4) 신장장애 환자

(5) 저단백혈증 환자

(6) 강심배당체를 투여 중인 환자

(7) 신장결석 병력이 있는 환자

(8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

(9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

(4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(5) 우발적으로 과량복용 한 경우

(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

(2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

(3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60캡슐(10캡슐/PTP X 6)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 30,056

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-07-23 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-07-23 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2012-07-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2012-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)