마이본칼연질캡슐
기본정보
성상 | 유백색의 유상내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐 |
---|---|
모양 | 타원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2011-06-28 |
품목기준코드 | 201103990 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2018-03-12 |
표준코드 | 8806427057502, 8806427057519 |
기타식별표시 | 식별표시 : DW080222 장축크기 : 24.5mm 단축크기 : 8.7mm 두께 : 8.7mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 글루콘산칼슘수화물, 인산수소칼슘수화물, 농축콜레칼시페롤(유상형)
총량 : 1캡슐(1,830mg) 중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 590.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 137.41mg, 인으로서 106.19mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,830mg) 중|성분명 : 글루콘산칼슘수화물|분량 : 170.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 15.20mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,830mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상형)|분량 : 0.50|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 500IU|비고 :
첨가제 : 황색5호, 콩기름, 청색1호, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 소르비톨액(비결정성), 야자경화유, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름
첨가제주의사항효능효과
· 다음 경우의 비타민 D의 보급
- 임신·수유기
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 비타민D(콜레칼시페롤)
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
용법용량
만 12세 이상 및 성인 1일 1회, 1회 1캡슐
사용상의주의사항
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
(5) 심한 증상의 신부전 환자
(6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
(3) 심장·순환기계기능 장애 환자
(4) 신장장애 환자
(5) 저단백혈증 환자
(6) 강심배당체를 투여 중인 환자
(7) 신장결석 병력이 있는 환자
(8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
(9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
(4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(5) 우발적으로 과량복용 한 경우
(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
(3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60캡슐(10캡슐/PTP X 6) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2013 | 30,056 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-07-23 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2012-07-23 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2012-07-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2012-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
동화약품(주)의 주요제품 목록(50건)
알리트노연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
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알리트노연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
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2019.06.28
케라티딘캡슐
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2019.05.28
동화리나글립틴듀오정2.5/1000밀리그램
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2019.04.28
동화리나글립틴듀오정2.5/850밀리그램
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2019.04.28
동화리나글립틴듀오정2.5/500밀리그램
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2019.04.28
데일리비타정
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2019.03.28
본에탑연질캡슐
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2019.02.28
비라밸정
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2019.01.28
펜실연질캡슐
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2019.01.30
동화리나글립틴정5밀리그램
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2019.01.20
레조트론정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.00.28
레조트론정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.00.28
동화엘텐정(에르도스테인)
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2018.05.15
클자핀정200밀리그램(클로자핀)
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클로나인연질캡슐(클로닉신리시네이트)
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2018.04.28
클자핀정50밀리그램(클로자핀)
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2018.04.18
알제스정(알마게이트)
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2018.02.28
본탑600골드정
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2018.02.28
판콜아이시럽(덱시부프로펜)
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2018.02.28
모가프텐트로키(플루르비프로펜)
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2018.02.28
판콜아이콜드시럽
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2018.02.13
파워콜노즈연질캡슐
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2018.01.28
플로리진연질캡슐(세티리진염산염)
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2018.01.28
활명수-유액
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2018.01.25
파워콜코프연질캡슐
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2018.01.17
에탈로프정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2017.08.04
엔스테민골드액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
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2017.07.28
트리스펜8시간이알서방정(아세트아미노펜)
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2017.07.30
알코타민정
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2017.06.28
동화플루엔현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
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2017.05.16
동화플루엔캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.24
활짝정
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2017.01.28
리세트론플러스정
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2016.05.28
꼬마활명수액
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2016.01.28
디에스오정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2016.01.28
디에스오정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2016.01.28
라베플러스정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2016.01.06
라베플러스정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2016.01.05
플로라딘연질캡슐(로라타딘)
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2016.00.28
부채표한방파프플러스카타플라스마
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2015.07.28
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2015.02.28
자보란테정(자보플록사신D-아스파르트산염수화물)
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2015.01.28
엔테비어정0.5밀리그램(엔테카비르)
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2015.01.28
동화세레콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
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2015.01.28
바르지오네일라카(시클로피록스)
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2015.01.06
아토스타정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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2015.00.28
엔테비어정1밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2015.00.28
마그맥스연질캡슐
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2014.05.11
헬민리버스액
일반의약품
2019.07.28