브이아이엠골드정
기본정보
성상 | 적갈색의 장방형 필름코팅정 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2011-06-07 |
품목기준코드 | 201103700 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2018-11-08 |
표준코드 | 8806473025401, 8806473025418, 8806473025425 |
기타식별표시 | 장축크기 : 19.23mm 단축크기 : 9.18mm 두께 : 7.28mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 티아민질산염, 요오드화칼륨, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 푸마르산철, 셀레늄함유건조효모, 황산망간수화물, 폴산, 산화제이구리, 건조레티놀아세테이트과립500, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 황산칼륨, 니코틴산아미드, 토코페롤아세테이트 2배산, 제피아스코르브산, 산화아연
총량 : 1정 (1,330mg) 중|성분명 : 건조레티놀아세테이트과립500|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민A로서 5,000IU|비고 :
총량 : 1정 (1,330mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 400IU|비고 :
총량 : 1정 (1,330mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민E로서 30IU|비고 :
총량 : 1정 (1,330mg) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 520.8|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 500mg|비고 :
총량 : 1정 (1,330mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 400.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1,330mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 12.34|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1,330mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1,330mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 7.29|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1,330mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 18.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 18㎍|비고 :
총량 : 1정 (1,330mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 27.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1,330mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1,330mg) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 54.76|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 18mg|비고 :
총량 : 1정 (1,330mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 19.23|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 15mg|비고 :
총량 : 1정 (1,330mg) 중|성분명 : 산화제이구리|분량 : 2.51|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 구리로서 2mg|비고 :
총량 : 1정 (1,330mg) 중|성분명 : 황산망간수화물|분량 : 3.08|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1mg|비고 :
총량 : 1정 (1,330mg) 중|성분명 : 황산칼륨|분량 : 11.04|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총 칼륨으로서 5mg|비고 :
총량 : 1정 (1,330mg) 중|성분명 : 요오드화칼륨|분량 : 654.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 요오드로서 500㎍|비고 :
총량 : 1정 (1,330mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 18.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 10㎍|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 라우릴황산나트륨, 폴리에틸렌글리콜4000, 히프로멜로오스, 청색1호알루미늄레이크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 적색40호, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
○ 다음경우의 비타민 A,D,E,B1,B2,B6,C의 보급
-육체피로
-임신?수유기
-병중?병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
-발육기
-노년기
-이 약에 함유된 비타민 등의 효능?효과는 다음과 같다.
-비타민A(건조레티놀아세테이트과립500)
?눈의 건조감의 완화
?야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)
-비타민D(콜레칼시페롤과립)
?뼈,이의 발육불량
?구루병의 예방
-비타민C(제피아스코르빈산)
?햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미,주근깨)의 완화
?잇몸출혈?비출혈(코피) 예방
○ 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
○ 아연의 보급
용법용량
12세이상 및 성인 : 1일 1회 1정씩 복용한다.
사용상의주의사항
(1) 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2) 만 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.
(2) 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
4) 만 1세 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
5) 과칼륨혈증환자
6) 윌슨씨병
7) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
8) 신결석 환자
9) 중증(심한 증상)의 신부전 환자
10) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
(3) 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 만 1세 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환이 있는 환자
7) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
8) 신장애(신장장애) 환자
9) 저단백혈증 환자
10) 강심배당체를 투여 중인 환자
11) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
12) 위장관 질환
13) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자
14) 알칼리증, 소화성궤양
(4) 이상반응
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 두드러기, 광선과민증, 복부(배부분)ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 상복부 통증, 알레르기반응, 피부발진, 혈관부종, 관절통, 호산구증가, 요오드 중독증 등, 과칼륨혈증, 가스참, 위장통증, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
(5) 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.
(6) 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용(사용))투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
(7) 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
3) 임신ㆍ수유 중 과량복용시 태아 및 영아(젖먹이, 갓난아기)의 갑상선기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다.
(8) 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(9) 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아)하여 보관한다.
3) 오(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기,실온보관(1∼30°C) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 180정/Box(90정/병*2), 500정/병, 90정/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2017 | 134,185 |
2016 | 66,003 |
2015 | 30,182 |
2014 | 30,027 |
2013 | 60,668 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-09-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2013-12-27 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2013-12-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2012-08-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)씨트리의 주요제품 목록(50건)
라듀엣정5/20밀리그램
일반의약품
2019.05.28
라듀엣정5/10밀리그램
일반의약품
2019.05.28
시암로핀정10밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2019.04.28
트윈스텔정80/5밀리그램
일반의약품
2019.04.28
트윈스텔정40/5밀리그램
일반의약품
2019.04.28
사포엔SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
몬테롤정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.03
몬테롤츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.03
몬테롤츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.03
씨트케어정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2019.02.07
씨트케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2019.02.06
씨트리카캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.02.04
씨트리카캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.02.04
레플로신정500밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.01.28
레플로신정250밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.01.28
라니돈정150밀리그램(라니티딘염산염)
일반의약품
2019.01.28
레플로신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.01.28
록시트론정(록시트로마이신)
일반의약품
2019.01.28
케이나스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
알레론정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물)
일반의약품
2019.01.28
두타스테린정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2019.01.09
해슈펜에프정
일반의약품
2019.01.09
씨옥트에이치알정(티옥트산)
일반의약품
2019.00.29
씨트펜틴캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.00.24
씨트펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.00.24
트윈스텔정40/10밀리그램
일반의약품
2019.00.23
씨트토린정10/20밀리그램
일반의약품
2019.00.01
씨트토린정10/10밀리그램
일반의약품
2019.00.01
카르베타정25밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2018.05.24
카르베타정12.5밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2018.05.24
올메로핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.24
올메로핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.24
올메로핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.24
아슈펜정
일반의약품
2018.04.28
씨르텔미플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2018.04.28
씨르텔미플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.04.30
미카펜정
일반의약품
2018.04.14
씨르텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.03.28
씨르텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.03.28
알테렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.03.28
마이티셋세미정
일반의약품
2018.03.28
티로파민정(티로프라미드염산염)
일반의약품
2018.03.12
테노포빌정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2018.02.28
씨트페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.02.28
씨트페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.02.28
베스티온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.02.28
니코펜스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
니코펜스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
씨르탄정160밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2018.02.15
팜클레어정250밀리그램(팜시클로비르)
일반의약품
2019.07.20