아웃콜코프캡슐
기본정보
성상 | 미황색의 분말이 든 상하부 담갈색의 경질캡슐 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2011-06-07 |
품목기준코드 | 201103686 |
표준코드 | 8806942031407, 8806942031414 |
기타식별표시 | 장축크기 : 21.4mm 단축크기 : 7.33mm 두께 : 7.64mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 노스카핀, 감초가루, 카르비녹사민말레산염, dl-메틸에페드린염산염, 길경가루, 구아야콜설폰산칼륨, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물
총량 : 1캡슐(580mg)중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(580mg)중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(580mg)중|성분명 : 노스카핀|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(580mg)중|성분명 : 구아야콜설폰산칼륨|분량 : 45.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(580mg)중|성분명 : 카르비녹사민말레산염|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(580mg)중|성분명 : 감초가루|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(580mg)중|성분명 : 길경가루|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
기침, 가래, 천식
용법용량
만 15세 이상 : 1회 2캡슐
만 11세 이상 ~ 만 15세 미만 : 1회 1⅓ 캡슐
만 8세 이상 ~ 만 11세 미만 : 1회 1캡슐
1일 3회 식후 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약), 진정제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영(젖먹이, 갓난아기)ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영(젖먹이, 갓난아기)ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 부종(부기), 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 고령자(노인), 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
7) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 어지러움, 배뇨(소변을 눔)곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 불안, 떨림, 불면
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
① 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등이 나타날 수 있다.(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(체액 고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
② 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 5 ~ 6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것
3) 만 7세 이하의 영(젖먹이, 갓난아기)·유아에게는 시럽제를 복용시킬 것.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
6) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 복용(사용))시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것 (괄호 안의 내용은 필요할 경우에 기재할 것)
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
(용기 등에 표시가 잘 되어있어 오용(잘못 사용)할 소지가 없을 경우에는 기재하지 않아도 된다.)
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐(1캡슐 * 10EA) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 54,423 |
2017 | 108,615 |
2016 | 52,492 |
2015 | 52,712 |
2014 | 51,040 |
정우신약(주)의 주요제품 목록(50건)
젠플라정
일반의약품
2019.07.28
정우향사평위산연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.06.28
카미펜에스정
일반의약품
2019.06.28
엑트라정
일반의약품
2019.05.06
네오힐론주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.04.28
세팔록캡슐500밀리그램(세파드록실수화물)
일반의약품
2019.04.28
에페클정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.04.28
정우팔물탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.04.28
젠비스정
일반의약품
2019.04.28
비티페라캡슐(포도엽건조엑스)
일반의약품
2019.04.28
틴니자캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.04.26
싸이플록정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2019.03.28
팜시코정250밀리그램(팜시클로비르)
일반의약품
2019.03.28
클라토민정500밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.03.28
세팍사민캡슐100밀리그램(세픽심수화물)
일반의약품
2019.03.30
로수맥스정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.29
로수맥스정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
로수맥스정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
록시텐신정150밀리그램(록시트로마이신)
일반의약품
2019.03.23
정우궁하탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.03.13
모사롤정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.03.03
리네스타정
일반의약품
2019.03.00
텔라핀정80/5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
텔라핀정40/5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
텔라핀정40/10밀리그램
일반의약품
2019.02.28
로젠탄플러스정
일반의약품
2019.02.28
프로콘틴600정
일반의약품
2019.02.28
아시락스정200밀리그램(아시클로버)
일반의약품
2019.02.28
로젠탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.02.28
프루나칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2019.02.28
몬텔루츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.28
라프라정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.28
정우형개연교탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.02.31
몬텔루츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.29
몬텔루정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.28
덱프로정300밀리그램(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.02.25
큐라무스정(아목시실린수화물, 묽은클라불란산칼륨)
일반의약품
2019.02.25
모그로정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.25
모그로정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.24
레프록사정100밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.02.16
레프록사정 500밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.02.16
아모크정(암로디핀베실산염)
일반의약품
2019.02.16
라프라정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.16
아세코낙정100밀리그램(아세클로페낙)
일반의약품
2019.02.13
오마졸캡슐(오메프라졸)
일반의약품
2019.02.12
알티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.02.08
알베스원연질캡슐
일반의약품
2019.02.00
알마테정(알마게이트)
일반의약품
2019.01.28
세프질건조시럽(세프프로질수화물)
일반의약품
2019.01.28
큐라무스정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨)
일반의약품
2019.07.28