치오단정(요오드화칼륨)
기본정보
성상 | 흰색의 원형 정제 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2011-05-02 |
품목기준코드 | 201102783 |
표준코드 | 8806443081901, 8806443081918, 8806443081925 |
기타식별표시 | 식별표시 : UK010303 장축크기 : 8.29mm 단축크기 : 8.29mm 두께 : 3.28mm 분할선(앞) : - |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 요오드화칼륨
총량 : 1정 (250밀리그램) 중|성분명 : 요오드화칼륨|분량 : 130.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 경질무수규산, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
방사선 위급시의 갑상선 보호
용법용량
충분한 효과를 위해서, 방사선 위급시 즉시 이 약을 복용해야 하며, 적어도 방사성 구름의 확산이 있기 전에 복용하는 것이 좋다. 방사성 요오드에 노출된 후 시간이 지날수록 이 약의 효과는 감소한다.
○ 성인 및 청소년(만 12세 이상) : 요오드화칼륨으로서 1일 1회 130 ㎎
○ 소아(만 3세 이상~만 12세 미만) : 1일 1회 65 ㎎
○ 유아 및 영아(1달 이상~만 3세 미만) : 1일 1회 32.5 ㎎
○ 신생아(출생~1달 미만) : 1일 1회 16.25 mg
이 약은 24시간이내에 1회 용량을 초과하여 복용하지 않는다.
이 약은 부수거나 음료수(물, 우유, 쥬스)에 섞어서 복용할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민 반응 환자 : 요오드 과민반응 환자
2) 폐결핵 환자
3) 포진상 피부염 환자
4) 보체성 혈관염 환자
5) 심장질환을 동반한 갑상선결절 질환 환자
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
3) 신장애 환자
4) 저단백혈증 환자
5) 갑상선기능 저하증ㆍ항진증 환자
6) 선천성 근강직성 환자
7) 고칼륨혈증 환자
8) 알칼리증, 소화성궤양 환자
9) 급ㆍ만성 기관지염, 폐부종 환자
10) 현재 진행중인 갑상선관련 질환 및 그 병력이 있는 환자
11) 임부, 수유부
12) 신생아
3. 이상반응
1) 다음과 같은 과민증상이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타날 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
- 발진, 발열 및 관절통
- 이하선염
- 얼굴, 입술, 혀, 인후, 손 및 발의 종창
- 출혈성 피부 손상
- 호흡곤란, 연하곤란, 발음곤란
- 고칼륨혈증, 구역, 설사, 가스참, 위장통증, 천명, 가쁜 호흡
2) 장기 연용으로 다음과 같은 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이런 증상이 나타날 때에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
(1) 갑상선염, 호르몬 합성 차단에 의한 요오드에 대한 갑상선기능항진증(불규칙한 심박, 흉통) 및 갑상선종, 갑상선기능저하증, 결막염, 안검부종, 비염, 후두염, 기관지염, 성문부종, 천식발작, 두통, 침흘림, 위염 등이 나타날 수 있다.
(2) 피부조황, 체중감소, 전신쇄약, 심계항진, 우울, 불면, 신경과민, 성욕감퇴, 유방종창 및 동통, 골반통이 나타날 수 있다.
(3) 소화기계 : 구역, 구토, 위통, 설사, 구강ㆍ인후 작열감, 금속미각, 치통, 치육통, 혈변(소화관출혈) 등이 나타날 수 있다.
(4) 기타 : 감기증상, 피진, 원인불명의 발열, 목, 인후의 종창 등이 나타날 수 있다.
3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 치료는 방사능 경보 발생 직후 시행되어야 한다. 방사성 오염이 발생한 뒤 시간이 경과한 이후의 복용에는 그 효능이 급격히 감소한다. 방사성 요오드로 인한 갑상선 오염의 발암 위험성에 따른 요오드화칼륨을 통한 치료는 환자의 나이가 어릴수록 필수적이다. 따라서 40세 이하로 구성된 환자 집단을 우선적으로 하여 요오드를 분배한다.
2) 오랫동안 갑상선종을 지니고 있는 환자들에게 있어서, 특히 갑상선종이 크거나 독립적인 경우(독성이전단계, 갑상선자극호르몬이 멈춘 경우), 많은 양의 요오드 복용은, 단일 복용량에 있어서도, 갑상선 기능 항진증을 유발할 수 있다. 따라서 이 약을 나눠줄 때는 환자들에게 사전에 의학적 소견을 받도록 하는 것이 바람직하다.
3) 장기 연용하는 경우에는 정기적으로 혈청 칼륨 농도를 측정하는 것이 바람직하다.
4) 과량 복용했거나 알레르기 증상이 나타날 때에는 의사나 약사와 상의한다.
5) 식사 직후 복용으로 위 내용물에 흡착되는 일이 있으므로 주의한다.
6) 음료에 녹인후 용액은 보관할 수 없으며 즉시 복용해야 한다.
7) 우유나 과일 주스에 녹인 약품은 권장된 복용법에서 느낄 수 있는 일시적인 금속성 맛을 감소시킨다.
5. 상호작용
1) 리튬제제 병용에 의하여 갑상선기능저하작용, 갑상선종 발현 작용을 증대시킬 수 있으므로 뇌하수체 갑상선 반응의 변화, 갑상선 기능측정 등을 실시하여 신중히 투여한다.
2) 다음 의약품과의 병용으로 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 혈청 칼륨농도를 측정하는 등 신중히 투여한다. : 칼륨함유제제, 칼륨저류성 이뇨제
3) 131I 요법을 행하는 경우에는 그 1주일 전에 복용을 중지한다(요오드화칼륨의 요오드는 131 I의 섭취율을 저하시킬 수 있다.).
4) 제산제, 우유 : 요오드화칼륨의 소화 흡수를 감소시키므로 제산제는 최소 2시간 이후에 복용 한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약은 태반 관문을 통과하여 태아의 갑상선종 및 갑상선 기능이상을 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다 (임부는 임신기간에 관계없이, 임부의 갑상선 보호와 임신 제2 삼분기 즉 임신 10-12주부터 요오드를 축적하기 시작하는 태아의 갑상선 보호를 위해 우선적으로 투여한다. 임신 제3 삼분기동안 요오드의 과도한 복용은 갑상선종을 유발함과 함께 태아의 갑상선 기능을 억제할 수 있다. 따라서 이러한 경우, 태아에 대한 초음파검사와 같은 산부인과 검사를 최대한 빨리 받는 것이 좋으며, 태어난 아이에 대해서도 갑상선 부위에 대한 관찰이 필요하다.).
2) 이 약은 모유 중으로 이행되므로, 수유부에 대한 치료는 가능한 짧게 한다.
3) 임부 및 수유부에게 반복투여는 피한다. 단, 필요한 경우 의사의 검진에 따라 반복투여할 수 있다.
7. 소아에 대한 투여
출생 1달 미만의 신생아의 경우, 일시적 갑상선기능저하증이 지능발달에 영향을 줄 수 있으므로, 이 약 투여 후 갑상선의 기능(TSH, T4 수치)을 면밀히 관찰해야 한다. 신생아에게 반복투여는 하지 않는다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의하여 투여한다.
9. 임상검사치에의 영향
131I 섭취율, PBI 검사를 하는 경우에는 1주일 전에 투여를 중지한다.(요오드화 칼륨중의 요오드는 131I의 섭취율을 저하시키고, PBI 검사성적에 영향을 줄 수 있다.)
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 요오드화칼륨 | DUR유형 임부금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 태아의 갑상선종 및 갑상선기능이상 유발 가능성. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 요오드화칼륨 | DUR유형 용량주의 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 130밀리그램 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 84개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10정/Foil(10정X1), 100정/Foil(10정X10) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 61,920 |
2017 | 162,640 |
2016 | 160,000 |
2015 | 319,720 |
2014 | 515,570 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-03-22 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자2014-09-12 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2014-09-12 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
한국유나이티드제약(주)의 주요제품 목록(50건)
타미셀바산제45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.07.28
타미셀바산제75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.07.28
한국유나이티드아자티오프린정50밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.06.28
페노릭스EH정(페노피브릭산)
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2019.04.28
피오스크정15밀리그램(피오글리타존염산염)
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2019.04.28
오메틸큐티렛연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
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2019.02.30
글리세틸시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
티글러정90밀리그램(티카그렐러)
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2019.01.28
로카민시럽(수출용)(수출명:Kalomin syrup)
일반의약품
2019.01.21
티글러정60밀리그램(티카그렐러)
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2019.01.06
모비렉스정(테녹시캄)(수출용)
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2019.00.28
칼로민에스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2019.00.09
리제틱주(티옥트산)
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2018.03.28
스토바코정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
스토바코정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
타미셀바캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.01.28
타미셀바캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.01.28
유니팁정100밀리그램(이매티닙메실산염)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
유니그릴씨알정(사르포그렐레이트염산염)
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2018.00.28
클라빅신듀오캡슐75/75밀리그램
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2018.00.28
포비어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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2017.08.28
아자프린정25밀리그램(아자티오프린)
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2017.08.28
코비씨주(아스코르브산)
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2017.08.28
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2017.08.19
페고트정80밀리그램(페북소스타트)
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2017.07.28
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2017.06.28
테조민주2.5밀리그램(보르테조밉삼합체)
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2017.04.28
레보틱스CR서방정(레보드로프로피진)
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2017.01.28
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2017.01.28
테라모핀정40/5밀리그램
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2017.00.28
실로스탄씨알정100밀리그램(실로스타졸)
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2016.07.28
엘로팁정100밀리그램(엘로티닙염산염)(수출용)(수출명: Erlotib Tab.)
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2016.06.28
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2016.04.11
심펙스듀오정10/10mg
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2016.01.28
한국유나이티드염산메트포르민정(수출명: Glumyomin Tabs., Glyzen Tabs., Metmentab., Diazen Tabs.)(수출용)
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2016.01.28
타미셀바캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2016.01.17
심펙스듀오정10/20mg
일반의약품
2016.01.11
테조민주3.5밀리그램(보르테조밉삼합체)
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2016.00.28
로리비어정(수출용)(수출명: Lorivir Tab.)
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2016.00.28
알카펜코프플러스연질캡슐(수출용)
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2015.08.28
포비어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)(수출용)(수출명: FOVIED Tab. 245mg)
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2015.07.28
아보탄연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)
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2015.06.22
세로텍정(세티리진염산염)(수출명:UtizineTab.10mg,UkisenTabs.10mg)(수출용)
일반의약품
2015.05.28
로자스크정5/100밀리그램
일반의약품
2015.04.28
시츄린액(시트룰린말산염)
일반의약품
2015.04.28
글리세틸정(콜린알포세레이트)
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2015.04.23
로자스크정5/50밀리그램
일반의약품
2015.04.05
조이록신주400밀리그램(목시플록사신)
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2015.03.28
쎄잘액(레보세티리진염산염)
일반의약품
2015.03.28
타미셀바산제30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28