동광제피아스코르빈산질정(수출용)
기본정보
성상 | 백색-밝은 황색의 타원형 질정제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2011-04-22 |
품목기준코드 | 201102481 |
표준코드 | 8806459053008 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 제피아스코르브산
총량 : 1정(1000.0mg) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 260.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르브산으로서 250밀리그램|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스
효능효과
경증 및 중등도의 만성 또는 재발성질염(세균성 질염, 비특이성 질염) ; 손상된 질내 세균총의 정상화
용법용량
1일 1회 1정 6일간 질내 삽입
중증 또는 임신시에 1주일 이상 사용할 수 있다
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 이 약에 과민증이 있는 환자
2) 생식기 내의 진균 감염 : 산성 환경에서 진균이 빠르게 증식하기 때문에 오히려 증상을 심각하게 할 수 있다.
2.다음 환자에는 투여하지 말 것. (경구제 및 주사제에 한함)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다
3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 살리실산염은 본제의 효과를 저하시킬 수 있다.
2) 에스트로겐은 비타민 C의 생체 이용률을 향상시킨다.
3) 본 제로 인해 항응고제(혈액 응고를 방해하는 제제)의 효과가 저하된다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 질내 세균총이 정상화 된 후 간혹 효모가 더 빠르게 증식한 결과로 나타나는 증후성 진균감염에 의해 질 부위가 따끔거리거나 가려울 수 있다.
2) 본 제제의 성분 중 하나에 대한 과민증이 나타날 수 있다. 이 경우 투약을 중단한다.
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 임신중이거나 수유기에도 투약할 수 있다.
2) 동물 실험에서 많은 양을 투약해도 2세에서 아무 문제도 발견되지 않았다.
3) 과량투여로 인한 증상은 알려진바 없다. 단, 적게 사용하였거나 투약을 한 차례 잊은 경우 부족한 만큼 보충해서 투약한다.
4) 비타민 C가 소변 내의 효소성 포도당 측정치와 혈청 트란스아미나제 측정치, 락트산탈수소효소 측정치, 혈청 빌리루빈 측정치에 영향을 준다.
5) 일시적인 출혈이나 월경으로 인한 출혈 때문에 이 약의 투약을 중단할 필요는 없다.
6) 기타 원발성 질환이나 전신성 전염병은 이 약의 투약 금기사항이 아니다. 오히려 스트레스 상황에서는 체내 비타민 C 필요량이 증가하기 때문에 이 약을 추가로 투약하는 것이 바람직할 수도 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 서늘하고 건조한 곳에 보관한다.
2) 보관을 잘못하면 질정이 암갈색으로 변색될 수 있다.
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
4) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10정[(10정/PTP)×1] |
보험약가 |
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