페롤민골드연질캡슐

페롤민골드연질캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 내용물을 함유한 녹색의 장방형 연질캡슐
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 (주)알피코프
전문/일반 일반의약품
허가일 2011-03-09
품목기준코드 201101253
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2016-12-27
표준코드 8806435058607, 8806435058614
기타식별표시 장축크기 : 24.3mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 8.1mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 피리독신염산염, γ-오리자놀, 우르소데옥시콜산, 마늘엑스(100→1), 리보플라빈부티레이트, 시아노코발라민0.1%, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트

총량 : 1 캡슐( 약 1,240 mg) 중 내용물로서 840 mg|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 100 IU|비고 :

총량 : 1 캡슐( 약 1,240 mg) 중 내용물로서 840 mg|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캡슐( 약 1,240 mg) 중 내용물로서 840 mg|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캡슐( 약 1,240 mg) 중 내용물로서 840 mg|성분명 : 마늘엑스(100→1)|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캡슐( 약 1,240 mg) 중 내용물로서 840 mg|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캡슐( 약 1,240 mg) 중 내용물로서 840 mg|성분명 : 티아민질산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캡슐( 약 1,240 mg) 중 내용물로서 840 mg|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캡슐( 약 1,240 mg) 중 내용물로서 840 mg|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캡슐( 약 1,240 mg) 중 내용물로서 840 mg|성분명 : 시아노코발라민0.1%|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 30 μg|비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 비결정성 소르비톨액, 야자 경화유, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급

- 육체피로

- 임신 ㆍ 수유기

- 병중 ㆍ 병후의 체력저하시

- 노년기

이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과는 다음과 같다.

- 말초혈행장애 및 갱년기 시 다음 증상의 완화 : 어깨 ㆍ 목결림, 수족저림 ㆍ 수족냉증

- 다음 증상의 완화 : 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염

8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 2회, 1회 1캡슐씩 복용

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 영아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의할 것.)

1) 만1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 과수산뇨증환자 (hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부, 수유부

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우는 의사 또는 약사와 상의 한다.

4) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.

5. 상호작용

1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

- 레보도파

6. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사 포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-05-11 변경항목성상변경
순번2 변경일자2012-05-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2011-11-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)