리비코캡슐
기본정보
성상 | 흰색의 분말이 들어있는 상,하부 흰색의 경질캡슐제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)넥스팜코리아 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2009-12-11 |
품목기준코드 | 200908768 |
표준코드 | 8806636031607, 8806636031614, 8806636031621, 8806636031638, 8806636031645 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 비페닐디메틸디카르복실레이트, 우르소데옥시콜산
총량 : 1캡슐 (380밀리그램) 중|성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (380밀리그램) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 폴리에틸렌글리콜8000, 스테아르산마그네슘, 폴리소르베이트80, 캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염
용법용량
보통 성인 1회 1캡슐, 1일 3회 식후 경구 투여한다
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 완전담도 폐쇄가 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1) 만성 활동성 간염환자
2) 간경화 환자
3) 저칼륨혈증이 있는 환자
4) 심한 췌장 질환이 있는 환자
5) 소화성 궤양이 있는 환자
6) 담석증 환자
3. 부작용
1) 소화기:때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증:때때로 가려움증, 드물게 발진등의 과민증상이 나타날 수 있다. 간혹 피진이 생길 수 있으나 일반적으로 항과민약을 함께 사용하면 소실된다.
3) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
4) 기타:드물게 전신권태감, 현기가 나타날 수 있다.
5) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 640명의 만성지속성간염환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 및 약물유해반응 발현율은 0.31%(2명/640명, 3건)로 보고되었으며, 간경화, 복수, 급성 C형 간염 각각 0.16%(1명/640명, 1건)로 조사되었다. 모두 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응이며, 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없었다.
4. 일반적주의사항
1) 정해진 용법 용량을 지킬 것
2) 장기간 (최대8주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
5. 임신부에대한 투여
동물 실험에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 상호작용
경구 당뇨병약(톨부타미드 등)과 병용 투여시 경구 당뇨병약의 작용이 증가 될 수 있으므로 신중히 투여할 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기,실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-02-29 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자2016-02-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2012-01-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국프라임제약(주)의 주요제품 목록(50건)
프라맥정(폴라프레징크)
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2019.07.28
로수웰정40/5밀리그램
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로수웰정40/10밀리그램
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2019.07.25
로수웰정80/20밀리그램
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2019.07.25
그리아산제(콜린알포세레이트)
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아페손SR서방정(에페리손염산염)
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2019.05.28
테노포비정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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2019.03.28
실베스타서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
실베스타서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
안플리코SR정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
라비트디정
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2019.03.28
베로잘탄정5/100밀리그램
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2019.02.28
베로잘탄정5/50밀리그램
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2019.02.28
바인트정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
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2019.02.28
에제티바정10밀리그램(에제티미브)
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2019.02.28
레나세트정(시나칼세트염산염)
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2019.02.28
티카온정90밀리그램(티카그렐러)
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2019.02.28
파워골드에프정
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2019.02.28
리페스틴캡슐
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2019.02.02
티카온정60밀리그램(티카그렐러)
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레이온정
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2019.02.01
그리아시럽(콜린알포세레이트)
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2019.01.28
라베핀정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.01.28
라베핀정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.01.28
페라드정80밀리그램(페북소스타트)
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페라드정40밀리그램(페북소스타트)
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2019.01.28
뉴만틴정(메만틴염산염)
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2019.01.28
이토린정(이토프리드염산염)
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2019.01.28
세레벡스캡슐100밀리그램(세레콕시브)
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2019.01.28
테니코프캡슐300밀리그램(테오브로민)
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2019.01.28
엘리퀴움정5밀리그램(아픽사반)
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2019.01.28
엘리퀴움정2.5밀리그램(아픽사반)
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2019.01.28
카듀오정5/20밀리그램
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2019.01.11
카듀오정5/10밀리그램
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2019.01.11
라나프액(알긴산나트륨)
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2019.00.28
리바피론패취5(리바스티그민)
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2019.00.28
리바피론패취10(리바스티그민)
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2019.00.28
모라타손크림(모메타손푸로에이트)
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2018.05.20
파워쎈골드연질캡슐
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2018.04.28
엘시틴에프연질캡슐
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2018.03.28
퍼펙코프에스연질캡슐
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2018.02.28
챔피온정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.02.28
챔피온정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.02.28
퍼펙콜에스연질캡슐
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2018.02.28
퍼펙코에스연질캡슐
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2018.02.28
코제로연질캡슐
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2018.02.28
아보리드정0.5밀리그램(두타스테리드)
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2019.08.14