대웅우루사비정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 (내수용) 흰색 내지 엷은 흰색의 원형 필름 코팅정 (수출용) 밝은 녹색의 마름모형 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-11-27
품목기준코드 200908356
표준코드 8806416050101

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈3배산, 티아민질산염, 티아민질산염3배산, 리보플라빈, 우르소데옥시콜산

총량 : (제1법) 이 약 1정(283밀리그램), (제2법(수출용)) 이 약 1정(269.49밀리그램) 중 - (제1법)|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : (제1법) 이 약 1정(283밀리그램), (제2법(수출용)) 이 약 1정(269.49밀리그램) 중 - 제2법(수출용)|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : (제1법) 이 약 1정(283밀리그램), (제2법(수출용)) 이 약 1정(269.49밀리그램) 중 - 제2법(수출용)|성분명 : 리보플라빈3배산|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : (제1법) 이 약 1정(283밀리그램), (제2법(수출용)) 이 약 1정(269.49밀리그램) 중 - (제1법)|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : (제1법) 이 약 1정(283밀리그램), (제2법(수출용)) 이 약 1정(269.49밀리그램) 중 - 제2법(수출용)|성분명 : 티아민질산염3배산|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : (제1법) 이 약 1정(283밀리그램), (제2법(수출용)) 이 약 1정(269.49밀리그램) 중 - (제1법)|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 옥수수전분, 글리세릴베헤네이트, 스타캡 1500, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이 흰색 OY-B-28920, 오파드라이 초록색(85F610019), 오파드라이 클리어(03K19229), 오파드라이 흰색 OY-C-7000A, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 루디프레스, 오파드라이 fx 실버 62W28547, 크로스포비돈, 오파글로스 2 클리어(97W19196)

○ 만성 간질환의 간기능 개선

○ 간기능 장애에 의한 다음 증상의 개선 : 육체피로, 전신권태

(캡슐제)

성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.

(정제)

성인 : 1회 1정, 1일 3회 복용한다.

(겔제)

성인 : 1회 1포, 1일 3회 복용한다.

(액제)

성인 : 1회 1병, 1일 3회 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도 폐쇄 환자

2) 전격성 간염 환자

3) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

5) 소아(동물실험에서 태자독성이 보고되어 있다)

6) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자

7) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자

8) 비기능성 담낭(쓸개)환자, 급성 담낭(쓸개)염 환자

9) 신질환 환자

10) 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다)

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 다음 의약품의 작용이 증강될 위험성이 있다 : 경구용 당뇨병용제(톨부타미드)

2) 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다 : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제

3) 담즙(쓸개즙)에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 에스트로겐 함유 경구용 피임제) 또는 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 클로피브레트)

4) 간에 손상을 주는 약물과 병용(함께 복용(사용))을 피한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 췌장질환 환자

2) 담석증 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부 문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 설사, 구역, 구토, 배 아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우

2) 과민반응 : 가려움, 발진 등이 나타나는 경우

3) 기타 : 전신권태감, 어지럼, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타나는 경우

4) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정((10정/PTP)×3)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2014-12-16 변경항목성상변경
순번5 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)