페이레트캡슐(아미노벤조산칼륨)

페이레트캡슐(아미노벤조산칼륨) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 또는 미황색 과립이 들어있는 미황색의 경질캡슐제
모양 장방형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2009-11-09
품목기준코드 200907960
표준코드 8806419051402, 8806419051419, 8806419051426, 8806419051433
기타식별표시 장축크기 : 20mm 단축크기 : 7mm 두께 : 7mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 아미노벤조산 칼륨

총량 : 1캡슐(605.0mg) 중|성분명 : 아미노벤조산 칼륨|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 미황색캡슐(상부), 탤크, 스테아르산마그네슘, 미황색캡슐(하부)

효능효과

피부경화증, 페이로니씨병(음경만곡증)의 치료

용법용량

성인: 1일 4회, 1회 6캡슐씩 복용한다. 식후 또는 가벼운 식사후 위장장애를 방지하기 위하여 충분한 양의 음료와 함께 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 설폰아미드계 제제를 복용하는 환자

2) 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 단식, 식욕부진, 오심환자

2) 신장기능장애 환자

3) 간기능장애 환자

4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

식욕부진, 오심, 발열, 발진이 드물게 발생할 수 있다. 이 경우에 투여를 중단하면 그 증상은 사라진다. 이 약에 대한 민감성이 사라지면 투여를 재개한다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 효능·효과는 학술기관의 후향적 조사연구들을 근거로 한 것이다.

2) 저혈당증으로의 진행을 방지하기 위하여 단식, 식욕부진, 오심환자는 정상적 식이를 회복할 때까지 투여를 중지한다.

5. 상호작용

이약은 설폰아미드계 제제와 병용투여시 약물의 효과를 감소시킨다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

이약의 임신중 또는 수유중 투여에 관한 안전성은 확립되지 않았다.

7. 소아에 대한 투여

이 약의 소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하도록 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 25℃이하 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 24캡슐/병, 240캡슐/병, 720캡슐/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 31,838

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-11-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)