번세이프크림(구아야줄렌)

번세이프크림(구아야줄렌) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 청색의 크림
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-29
품목기준코드 200905978
표준코드 8806543043205, 8806543043212

원료약품 및 분량

유효성분 : 구아야줄렌

총량 : 1그램 중|성분명 : 구아야줄렌|분량 : 0.33|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 팔미트산세틸, 파라핀, 알로에베라겔, 경질유동파라핀, 파라옥시벤조산프로필, 스테아르산, 미리스트산이소프로필, 정제라놀린, 트롤아민, 백색바셀린, 파라옥시벤조산메틸, 글리세린모노스테아레이트, 정제수, 스테아릴알코올, 부틸레이티드히드록시톨루엔

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

습진, 열상(화상), 그 외의 질환에 따른 미란(짓무름) 및 궤양

용법용량

1일 수회 환부(질환부위)에 도포한다(바르다).

사용상의주의사항

1. 금 기 : 이 약의 성분에 대해서 과민증의 기왕력(병력)이 있는 환자.

2. 이상반응

조사 총 에 784예중 이상반응은 4예(0.51%) 확인되었으나 어느 것이나 열감, 소양감(가려움증), 따끔 따끔 감등의 피부의 자극증상이었다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것.

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 적용상의 주의

안과용으로 사용하지 않는다.

5. 실온 차광 보존한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20g/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 247,113
2017 17,468
2016 20,474
2015 26,183
2014 32,198

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-08-07 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-08-07 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2013-08-07 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2013-08-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)