케이다제정
기본정보
성상 | 녹색 내지 연녹색의 원형 필름코팅정제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-07-24 |
품목기준코드 | 200905895 |
표준코드 | 8806547014607 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 스코폴리아엑스, 리파제, 메타규산알루민산마그네슘 (건조물로서), 감초가루, 트리메부틴말레산염, 비오디아스타제2000IV, 침강탄산칼슘, 탄산수소나트륨
총량 : 1정(473.3mg)중|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘 (건조물로서)|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 산화알루미늄으로서 12.9mg, 산화마그네슘으로서 5.1mg|비고 :
총량 : 1정(473.3mg)중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(473.3mg)중|성분명 : 비오디아스타제2000IV|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 전분당화력(pH4.5)278단위, 전분호정화력(pH4.5)840단위, 단백소화력(pH3.0)170단위|비고 :
총량 : 1정(473.3mg)중|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총알칼로이드(히오스시아니 및 스코폴아민으로서)0.05mg|비고 :
총량 : 1정(473.3mg)중|성분명 : 리파제|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 지방소화력(pH6.0)45단위|비고 :
총량 : 1정(473.3mg)중|성분명 : 감초가루|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 글리시리진산으로서 0.625mg|비고 :
총량 : 1정(473.3mg)중|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(473.3mg)중|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 오파드라이 85F41018 그린, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이달실리콘디옥사이드, 탈크(활석가루), 포비돈
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 식체(위체), 구역, 구토, 위통, 신트림, 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감
용법용량
성인 1회 2정, 1일 3회 매 식후 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움등)을 일으킨 일이 있는 환자
2) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
3) 신장애 환자
4) 간장애 환자
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 부작용
1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 이 약을 투여함으로써 드물게 동계, 졸음, 현훈, 권태감, 두통이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 이 약을 투여하는 동안 드물게 변비, 또는 입이 마르는 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하 고 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.
2) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 상호작용
위장진통, 진경제와 병용 투여하지 않는다.
5. 소아.임부에 대한 투여
1) 이 약은 소아(15세 미만)에게는 투여하지 않는다.
2) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유중인 부인에게는 투여하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다
(의약품안전과-11924 , 2004.6.25)
“감초 함유 의약품 (경구제에 한함)” 사용상의 주의사항
(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것)
1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광, 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
케이엠에스제약(주)의 주요제품 목록(50건)
로슈바토정5mg(로수바스타틴칼슘)
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2019.06.28
레이튼정
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2019.05.28
에스오피라졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2019.05.23
안포랄정100mg(사르포그릴레이트염산염)
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2019.04.26
페소타트정80밀리그램(페북소스타트)
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2019.03.28
로코탄플러스정
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2019.03.28
프로시정5밀리그램(피나스테리드)
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2019.03.28
켈콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
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2019.03.28
플루타캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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플루타캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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플루타캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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페소타트정40밀리그램(페북소스타트)
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2019.02.28
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2019.02.28
케이엠에스라니티딘정150mg(라니티딘염산염)
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2019.02.28
몬카슐라정10mg(몬테루카스트나트륨)
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2019.01.28
치오트에치알정600mg(티옥트산)
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2019.01.24
케디솔론정(메틸프레드니솔론)
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2019.01.17
케라픽스정(클로피도그렐황산수소염)
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2019.00.28
오피라졸캡슐(오메프라졸)
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2019.00.28
실론타스정(실로스타졸)
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2018.03.28
미모틸정(메토카르바몰)(수출용)
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2018.03.07
간모루정(우르소데옥시콜산)(수출용)
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2018.03.07
케오메트포정15/850밀리그램
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2018.02.28
클로마신정250mg(클래리트로마이신)
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2018.01.21
엠라제정(스트렙토키나제 · 스트렙토도르나제)(수출용)
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2018.00.26
알라빅스정
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2018.00.21
베폰스정(베포타스틴베실산염)
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2017.01.10
텔론스타정40/10밀리그램
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2016.05.28
텔론스타정80/5밀리그램
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2016.05.28
텔론스타정40/5밀리그램
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2016.05.28
울트란서방정
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2016.03.28
울트란세미서방정
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2016.03.28
디셀리인캡슐(디아세레인)
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2016.03.28
오구멘탐정625mg
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2016.03.23
로슈바토정20mg(로수바스타틴칼슘)
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울트란세미정
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2016.03.23
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도네테정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2016.00.28
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엠라제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
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아세텔린캡슐(아세틸시스테인)
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알포트네연질캡슐(콜린알포세레이트)
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씨알로정20mg(타다라필)
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씨알로정5mg(타다라필)
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오구멘탐정375mg
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엑시비탄정5/160밀리그램
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2014.05.28
엔테카로정1밀리그램(엔테카비르)
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2014.05.28
에스오피라졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2019.07.09