미앤우루사연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 내용물을 함유한 주황색의 타원형 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-20
품목기준코드 200905669
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-03-26
표준코드 8806416051504

원료약품 및 분량

유효성분 : 우르소데옥시콜산, 비오틴, 유비데카레논, 아스코르브산

총량 : 1캡슐(640밀리그램) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 3.30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(640밀리그램) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(640밀리그램) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 0.165|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(640밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 170.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색4호, 식약청인정타르색소(황색5호), 농글리세린, 콩기름, 폴리소르베이트 80, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 식약청인정타르색소(적색40호), 황납

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 식약청인정타르색소(황색5호)

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민 C의 보급

- 육체피로, 임신 ㆍ 수유기, 병중 ㆍ 병후 체력저하시

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과

- 햇빛 ㆍ 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화

- 잇몸출혈 ㆍ 비출혈 예방

8세 이상 어린이 및 성인 1일 3회, 1회 1캡슐 복용

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 만 1세 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부, 수유부

5) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 약물에 과민하거나 알레르기 경력이 있는 사람은 복용 전에 의사, 치과의사, 또는 약사와 상의할 것

6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 취장염등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

: 구역, 구토, 설사

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자 가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려 하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 임상검사치에의 영향

각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.

3) 오 ㆍ 남용을 피하고, 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2011-08-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)