자로펜정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 청색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-10
품목기준코드 200905220
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-01-11
표준코드 8806560032503, 8806560032510, 8806585011200, 8806585011217
기타식별표시 장축크기 : 17.3mm 단축크기 : 7.8mm 두께 : 5.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 아세트아미노펜, 디펜히드라민염산염

총량 : 1정(670.6mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(670.6mg) 중|성분명 : 디펜히드라민염산염|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 청색1호알루미늄레이크, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

두통, 동통 및 불면증을 수반하는 통증, 발열의 일시적 완화

성인 및 12세 이상의 어린이 : 1일 1회 2정을 취침 전에 복용한다.

추천량을 초과하지 않도록 한다.

1. 다음 사람은 복용하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상[예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀,입술 등)]을 일으킨 적이 없는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의 할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 유∙유아 및 어린이(14세이하)

3) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람

4) 고령자

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

7) 천식, 녹내장, 전립선비대 환자

4. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.

1) 용법∙용량을 잘 지킬 것.

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것. 다른 해열진통제, 감기약, 진정약 등

3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도감독하에 복용시킬 것

5. 복용중 또는 복용후에도 다음 사항을 주의할 것

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

① 이 약의 복용후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답 함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가뿜 등이 나타나는 경우

② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등쬘 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

③ 천식이 나타난 경우

2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트 아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가 시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

3) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것

5) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

6) 장기 연용하지 말 것.

6. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

7. 경고

매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 약사 또는 의사와 상의해야한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/PTP
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2012-05-07 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2012-04-03 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2012-04-03 변경항목성상변경