베어타민정
기본정보
| 성상 | 엷은 주황색의 장방형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-06-25 |
| 품목기준코드 | 200904477 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2019-03-26 |
| 표준코드 | 8806416050804 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DW040144 장축크기 : 19.5mm 단축크기 : 8.6mm 두께 : 5.9mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 피리독신염산염3배산, 리보플라빈3배산, 티아민질산염, 니코틴산아미드, 판토텐산 칼슘, 0.1%시아노코발라민, 아스코르브산과립97%
총량 : - 1정 (1042밀리그램)중 -|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : - 1정 (1042밀리그램)중 -|성분명 : 티아민질산염|분량 : 15.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : - 1정 (1042밀리그램)중 -|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 5.000|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 5㎍|비고 :
총량 : - 1정 (1042밀리그램)중 -|성분명 : 리보플라빈3배산|분량 : 30.000|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 리보플라빈으로서 10mg|비고 :
총량 : - 1정 (1042밀리그램)중 -|성분명 : 피리독신염산염3배산|분량 : 15.132|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 피리독신염산염으로서 5.044mg|비고 :
총량 : - 1정 (1042밀리그램)중 -|성분명 : 판토텐산 칼슘|분량 : 23.200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : - 1정 (1042밀리그램)중 -|성분명 : 아스코르브산과립97%|분량 : 618.600|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 600mg|비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 오파드라이 80W45004 Red, 오파드라이 fx 62W28547 Silver, 탈크, 오파드라이OY-C7000A, 코포비돈, 크로스포비돈, 오파드라이 OY-S-29019, 미결정셀룰로오스
효능효과
* 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하시
* 눈의 피로
* 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
* 잇몸출혈·비출혈(코피) 예방
* 각기
* 다음 증상의 완화
- 신경통, 근육통, 관절통(요통,견통(어깨결림, 어깨통증) 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
용법용량
8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 1정, 1일 2회(아침, 저녁) 복용
※ 충분한 양의 물과 함께 복용하시기 바랍니다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
가) 이 약 및 이약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
나) 만 3개월 미만의 젖먹이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
가) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
가) 의사의 치료를 받고 있는 환자
나) 고옥살산뇨증 환자(hyperxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
다) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
라) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
마) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
가) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
* 구역, 구토, 설사, 묽은변
나) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길수 있다.
다) 피리독신을 1일 500mg∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
라) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
마) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperurisemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬수 있다.
바) 우발적으로 과량복용 한 경우
사) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
가) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
나) 어린이에게 복용시킬 경우에 보호자의 지도, 감독하에 투여할 것
다) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
라) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
가) 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것.
나) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
다) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-11-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-11-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2012-06-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2011-08-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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