콘센비타씨에이연질캡슐
기본정보
성상 | 황갈색의 내용물을 함유한 진한 쵸콜렛색의 장방향 연질캡슐 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)알앤피코리아 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-06-25 |
품목기준코드 | 200904458 |
표준코드 | 8806429040601 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤농축물(유상형), 티아민질산염, 리보플라빈, 피리독신염산염, 황산콘드로이틴 나트륨, 모려가루, 감마오리자놀, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(1700밀리그램) 중|성분명 : 황산콘드로이틴 나트륨|분량 : 300.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1700밀리그램) 중|성분명 : 모려가루|분량 : 390.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 칼슘으로서 150밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1700밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 12.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1700밀리그램) 중|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1700밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민 E로서 50아이.유|비고 :
총량 : 1캡슐(1700밀리그램) 중|성분명 : 콜레칼시페롤농축물(유상형)|분량 : 0.10|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민 D로서 100아이.유|비고 :
총량 : 1캡슐(1700밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 6.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1700밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 파라옥시벤조산프로필, 식약청인정타르색소, 야자경화유, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 에칠바닐린, 파라옥시벤조산메틸, 소르비톨액(비결정성), 황납
효능효과
○ 다음경우의 비타민 D, E, B1, B2, B6의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ비타민D: 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
ㆍ비타민E: 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움)
ㆍ비타민B1: 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 각기, 눈의피로
ㆍ비타민B2, B6: ㆍ다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
용법용량
8세 이상 어린이 및 성인 1일 2회, 1회 1캡슐씩 식후복용
사용상의주의사항
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
(5) 심한 증상의 신부전 환자
(6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
(5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
(6) 신장장애 환자
(7) 저단백혈증 환자
(8) 강심배당체를 투여 중인 환자
(9) 신장결석 병력이 있는 환자
(10) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
(11)이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에게는 신중히 투여한다.
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우: 구역, 구토, 묽은변, 변비, 설사, 식욕부진, 위부불쾌감, 복부팽만감, 피부발진, 발적, 얼굴달아오름, 저혈압, 심박동불규칙
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다
(4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다
(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
(6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다
(7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
(8) 우발적으로 과량복용 한 경우
(9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것
(3) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
(6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1?30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-05-18 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2012-05-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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