리세바플러스연질캡슐
기본정보
성상 | 황갈색의 내용물을 함유하는 암갈색의 장방형 연질캡슐제 |
---|---|
모양 | 타원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)서흥 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-06-23 |
품목기준코드 | 200904372 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-06-26 |
표준코드 | 8806429040106, 8806429040113, 8806429040120 |
기타식별표시 | 장축크기 : 23mm 단축크기 : 8mm 두께 : 8mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 밀크시슬엑스
총량 : 1캡슐(1177밀리그램) 중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1177밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1177밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1177밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1177밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1177밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1.2|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 흑색산화철, 에틸바닐린, 적색산화철, 농글리세린, 분획야자유, 레시틴, 카르나우바 납, 백납, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 경화유
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
다음 질환의 치료보조 : 만성간질환, 지방간, 간경변, 중독성 간장질환
용법용량
성인 1회 1캡슐을 1일 3회 복용한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 복용시 다음 사항에 주의할 것
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것
4. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항에 주의할 것
1) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 1개월정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것
5. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아)) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 240캡슐((120캡슐(10캡슐x12)/PTP)x2) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2015 | 151,682 |
2014 | 202,810 |
2013 | 267,650 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-06-19 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2012-06-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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