실리케어연질캡슐
기본정보
성상 | 황갈색의 내용물을 함유한 황녹색의 장방형 연질캡슐 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)동구제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-06-19 |
품목기준코드 | 200904312 |
표준코드 | 8806578035800, 8806578035817, 8806845005208, 8806845005215 |
기타식별표시 | 식별표시 : HN010124 장축크기 : 24.26mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 7.9mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 밀크시슬엑스
총량 : 1캡슐(1,150mg)중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,150mg)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,150mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,150mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,150mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,150mg)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1.2|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 백납, 황색203호, 젤라틴
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
다음 질환의 보조치료 : 만성 간질환, 간경변, 독성 간질환
용법용량
성인 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3) 이 약에 과민반응 환자
4) 심한 담도 폐쇄 환자
5) 12세 이하 소아
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파와 병용시 레보도파의 효과를 감소시킬 수 있다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성 고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(동물에서의 생식 연구에서 태아에 대한 위험이 나타나지 않았으나 임신 한 여성에 대한 연구는 없다. 모유로 배설 여부는 보고된 바 없다)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법․용량을 지킬 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여(뚜껑을 꼭닫아, 마개로 단단히 막아)) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30˚C)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100캡슐/케이스 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2013-02-27 | 변경항목성상변경 |
순번5 | 변경일자2011-05-31 | 변경항목성상변경 |
순번6 | 변경일자2011-05-31 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번7 | 변경일자2011-03-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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