게므론에스연질캡슐
기본정보
성상 | 황갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-06-19 |
품목기준코드 | 200904310 |
표준코드 | 8806416044704, 8806416044711 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 요오드화칼륨, 리보플라빈, 푸마르산철, 아스코르브산, 무수인산일수소칼슘, 이노시톨, 황산망간, 주석산수소콜린, 레티놀팔미테이트, 산화제이구리, 시아노코발라민 1000배산, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 황산칼륨, 니코틴산아미드, 산화마그네슘, 에르고칼시페롤과립, 토코페롤아세테이트, 산화아연
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 5,000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비타민D로서 400 IU|비고 :
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 시아노코발라민 1000배산|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 5마이크로그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 10|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 10 IU|비고 :
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 아스코르브산|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 주석산수소콜린|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 이노시톨|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 무수인산일수소칼슘|분량 : 362.9|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 인으로서 83밀리그램, 총칼슘으로서 107밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 푸마르산철|분량 : 45.64|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 철로서 15밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 9.95|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 6밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 황산칼륨|분량 : 11.14|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 5밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 요오드화칼륨|분량 : 196|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 요오드로서 150마이크로그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 산화제이구리|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 구리로서 1밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 황산망간|분량 : 3.08|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1,750 밀리그램) 중-|성분명 : 산화아연|분량 : 1.87|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 1.5밀리그램|비고 :
첨가제 : 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황납, 식약청인정타르색소(청색 1호), 콩기름, 야자경화유, 호박산젤라틴, 황색4호, 식약청인정타르색소(적색40호)
효능효과
○ 다음경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
o 눈의 건조감의 완화
o 야맹증 (밤에 잘 못보는 증상)
o 뼈, 이의 발육불량
o 구루병의 예방
용법용량
성인 1회 1캅셀, 1일 1회 복용한다
사용상의주의사항
1) 경고
(1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)
(2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것
2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 고칼륨혈증 환자
(5) 윌슨병
(6) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
(7) 신장결석 환자
(8) 심한 증상의 신부전 환자
(9) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(10) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
4) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
③ 임신ㆍ수유 중 과량복용시 태아 및 젖먹이의 갑상선기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다
(4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
(6) 신장장애 환자
(7) 저단백혈증 환자
(8) 강심배당체를 투여 중인 환자
(9) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
(10) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자
(11) 알칼리증, 소화성궤양 환자
(12) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(13) 신장결석 병력이 있는 환자
(14) 임부
(15) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로, 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
(16) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 상복부 통증
알레르기반응, 혈관부종, 관절통, 호산구증가, 요오드 중독증 등
붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
고칼륨혈증, 가스참, 위장통증, 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다
(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다
(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다
(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다
(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
(9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다
(10) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다
(11) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
(12) 우발적으로 과량복용 한 경우
(13) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다
(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60캡슐((12캡슐/PTP)Ⅹ5) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 109,389 |
2017 | 75,049 |
2016 | 19,770 |
2015 | 154,482 |
2014 | 106,083 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-11-28 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2012-11-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2011-08-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2009-08-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)대웅제약의 주요제품 목록(50건)
오파로스트정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.08.15
이지엔6키즈시럽(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.08.02
대웅라사길린메실산염정1밀리그램
일반의약품
2019.07.28
대웅라사길린메실산염정0.5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
알레나온정10mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.07.28
미니레신정0.1mg(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2019.07.28
미니레신정0.2mg(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2019.07.28
트라세타세미서방정
일반의약품
2019.07.28
트라세타서방정
일반의약품
2019.07.28
알리가연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.07.20
알리가연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.07.20
하루로신서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.06.28
베아켈정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
베아켈정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
베아켈정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
베아켈정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
트라세타세미정
일반의약품
2019.06.28
트라세타정
일반의약품
2019.06.28
넥시어드정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2019.06.28
넥시어드정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2019.06.28
디페리손서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
렉사콜드정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.05.28
렉사콜드정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.05.28
렉사콜드정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.05.28
비코잘정5밀리그램(레보세티리진염산염)
일반의약품
2019.05.28
크라레보주(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.05.28
레보콜드정(레보드로프로피진)
일반의약품
2019.05.28
히알리지주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.05.31
타리포정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2019.04.28
알레나온정20mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
잇고은치약(에녹솔론)
일반의약품
2019.03.15
데페라시스확산정500밀리그램(데페라시록스)(수출용)
일반의약품
2019.02.30
데페라시스확산정250밀리그램(데페라시록스)(수출용)
일반의약품
2019.02.30
올로맥스정40/10/10밀리그램
일반의약품
2019.01.26
올로맥스정20/5/10밀리그램
일반의약품
2019.01.26
올로맥스정20/5/5밀리그램
일반의약품
2019.01.26
올로맥스정40/10/20밀리그램
일반의약품
2019.01.26
브릴그렐러정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.00.08
이지파프플라스타(케토프로펜)
일반의약품
2018.05.06
안플원정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2018.04.28
모바렌액
일반의약품
2018.04.13
렛잇비정
일반의약품
2018.03.28
리피메트서방정10/1000밀리그램
일반의약품
2018.03.28
챔키스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
챔키스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
이지엔6에이스연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2018.02.28
비리바정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2018.02.28
리피메트서방정10/500밀리그램
일반의약품
2018.01.28
리피메트서방정10/750밀리그램
일반의약품
2018.01.28
파모트라정20밀리그램(파모티딘)
일반의약품
2019.08.16