바이씨-에이정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 장방형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-06-08
품목기준코드 200903937
표준코드 8806446020303, 8806446020310
기타식별표시 장축크기 : 19.8mm 단축크기 : 8.8mm 두께 : 6.3mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈부티레이트, 아스코르브산97, 피리독신염산염, 초산토코페롤50%, 질산치아민3배산

총량 : 1정(915mg) 중|성분명 : 아스코르브산97|분량 : 515.33|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : (아스코르브산으로서 500 mg)

총량 : 1정(915mg) 중|성분명 : 초산토코페롤50%|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : (비타민E로서 5 IU)

총량 : 1정(915mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(915mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(915mg) 중|성분명 : 질산치아민3배산|분량 : 15.35|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : (질산치아민으로서 5 mg)

첨가제 : 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이 옐로우(80W42121), 오파드라이화이트80W68912, 이산화규소

1. 다음 경우의 비타민 E, C, B1, B2, B6의 보급

육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하시, 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다

- 햇빛, 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화

- 잇몸출혈, 비출혈(코피) 예방

만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2정, 1일 1회 또는 1회 1정, 1일 2회

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 젖먹이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

- 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

5) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변환)이 나타날 수 있다.

6) 우발적으로 과량복용 한 경우

7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60 T/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-02-17 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-02-17 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2012-02-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2011-08-03 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2011-08-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)