속콜파워연질캡슐(수출용)
기본정보
| 성상 | 미황색 내지 주황색의 액상 내용물이 든 투명한 주황색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 알앤피코리아(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-05-26 |
| 품목기준코드 | 200903727 |
| 표준코드 | 8806417029700, 8806417029717 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : IY010156 장축크기 : 20mm 단축크기 : 9.5mm 두께 : 9.5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 수도에페드린염산염, 아세트아미노펜
총량 : 1캡슐 (1,300밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 250.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,300밀리그램) 중|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,300밀리그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 포비돈, 젤라틴, 폴리에틸렌글리콜400, 정제수, 프로필렌글리콜, 솔비톨스페샬글리세린블렌드
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호
첨가제주의사항효능효과
감기의 제증상(여러 증상)(콧물, 비충혈(코막힘), 두통, 통증, 재채기, 발열, 인후(목구멍)통)의 완화
용법용량
성인 : 1회 2캡슐씩 4시간마다 복용하며 1일 4회를 초과하지 않도록 한다.
6-12세 어린이 : 1회 1캡슐씩 4시간마다 복용하며 1일 4회를 초과하지 않도록 한다.
6세 이하 어린이 : 의사의 지시를 따른다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의할 것. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상 및 위장출혈이 유발 될 수 있음
2) 슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 폐기종 또는 만성기관지염과 같은 호흡기계 질환을 가지고 있거나 녹내장, 전립선(전립샘)의 비대로 인해 배뇨(소변을 눔)곤란, 심장질환, 고혈압, 당뇨병, 갑상선질환을 가지고 있을 경우 의사와 상담한 후 투약 할 것
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 이상반응
1) 신경통, 현기증 또는 불면이 나타나면 사용을 중지하고 의사에게 상담할 것
2) 인후(목구멍)통이 심하여 2일 이상 지속되거나 발열, 발진, 두통, 오심, 구토 등을 동반할 경우 즉시 의사에게 상담할 것. 이는 특히 어린이에게 있어 과도흥분을 유발할 수 있다.
3) 이 약은 졸음을 유발 할 수 있으며 알코올, 진정제, 신경안정제 등은 졸음효과를 상승시킨다.
4) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법용량을 따른다.
2) 치료 7일 이내에 증상의 개선이 없거나 발열증상이 나타나면 의사에게 상담할 것
3) 이 약을 복용하는 동안 알코올성 음료는 마시지 말 것
4) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
5) 운전하거나 기계를 작동하고 있을 때는 주의할 것
6) 어떤 증상이 나타나지 않더라도 약물복용에 주의해야 한다.
6. 상호작용
1) 진정제나 신경안정제를 복용하고 있을 경우 이 약을 투여하지 말 것
2) MAOI계 약물을 복용하고 있거나 중단한지 2주 내에는 이 약을 투여하지 말 것
처방받는 약물이 MAOI 약물인지 알 수 없을 경우에는 의사에게 상담할 것.
7. 임산부나 수유부의 경우에는 이 약을 투약하지 전에 의사와 상담할 것
8. 과량을 복용했을 경우에는 즉시 의사와 상담하거나 독극물센터에 상담할 것
9. 다음 사람은 복용하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기)(후두, 눈꺼풀, 입술 등)을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
10. 복용 시 주의사항
1) 이 약의 복용에의 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(부기)(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은 땀, 숨가뿜 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
④ 천식이 나타난 경우
⑤ 황달 또는 전신이 부종(부기), 혈뇨, 단백뇨(단백질이 섞인 오줌) 등의 증상이 나타난 경우
2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항 우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10캡슐/PTP |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2013-12-09 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2012-02-24 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2012-02-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
일양약품(주)의 주요제품 목록(50건)
일양라라포션액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
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텔로다운정80/20밀리그램
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텔로다운정80/10밀리그램
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2019.06.28
텔로다운정40/20밀리그램
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알레인연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
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아진탈플러스정
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2019.05.28
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일양사르포그렐레이트염산염서방정300밀리그램
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2019.03.28
브로립신정
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2019.03.25
일양피록시겔(피록시캄)
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2019.03.18
조인탑600정
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2019.00.28
일양경옥고
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2018.05.30
플루렉스현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
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2018.04.28
아이치온정(글루타티온(환원형))
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2018.04.28
트리플로우정80/5/10밀리그램
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2018.02.23
트리플로우정40/5/10밀리그램
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2018.02.23
트리플로우정80/10/20밀리그램
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2018.02.23
브렐러정60밀리그램(티카그렐러)
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2018.02.20
일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용)
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2018.01.28
일양플루백신최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용)
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2018.01.28
테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용)
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2018.01.28
테라텍트최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용)
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2018.01.28
크레고정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2018.01.28
브렐러정90밀리그램(티카그렐러)
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2018.00.28
디클낙플라스타(디클로페낙나트륨)
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2018.00.03
아스피렐듀오캡슐
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2017.08.28
일양투아이케어점안액
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2017.08.21
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벌무덴쿨겔
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두피나액
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2016.06.28
바이타액트이엑스정
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2016.06.28
더블로우정80/5밀리그램
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2016.06.20
황력골드액
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