행심연질캡슐(은행엽엑스)
기본정보
| 성상 | 진한갈색의 내용물이 든 녹색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)알피바이오 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-02-27 |
| 품목기준코드 | 200901575 |
| 표준코드 | 8806427045103, 8806427045110, 8806427045127 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DW080156 장축크기 : 14.23mm 단축크기 : 8.25mm 두께 : 8.35mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 은행엽엑스
총량 : 1캡슐(610밀리그램) 중|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 120.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 콩기름, 수소화콩기름, 부분수소화콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 레시틴, 산화티탄, 경질지방, 황색203호, 젤라틴, 솔비톨스페샬글리세린블렌드, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름, 수소화콩기름, 부분수소화콩기름
첨가제주의사항효능효과
이명(귀울림), 두통, 기억력 감퇴, 집중력 장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능 장애의 치료
용법용량
(성인)기질성 뇌기능 장애 : 은행엽엑스로서 1회 120밀리그램 1일 2회 경구투여(복용)한다. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약에 과민증 환자
2) 고혈압 환자 (이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.)
3) 12세이하의 소아 (소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.)
4) 임부 (동물시험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.)
5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 이상반응 : 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.
2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
⦁ 어지러움
⦁ 가려움증
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 90캡슐(10캡슐/PTP X 9) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 62,247 |
| 2015 | 16,219 |
| 2013 | 29,980 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-09-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-09-05 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-09-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2016-11-09 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2016-11-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2016-11-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2015-05-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2011-11-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자2011-04-08 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번10 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자2009-06-17 | 변경항목제품명칭변경 |
동화약품(주)의 주요제품 목록(50건)
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알리트노연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
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2019.06.28
케라티딘캡슐
일반의약품
2019.05.28
동화리나글립틴듀오정2.5/1000밀리그램
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2019.04.28
동화리나글립틴듀오정2.5/850밀리그램
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2019.04.28
동화리나글립틴듀오정2.5/500밀리그램
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2019.04.28
데일리비타정
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2019.03.28
본에탑연질캡슐
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2019.02.28
비라밸정
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2019.01.28
펜실연질캡슐
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2019.01.30
동화리나글립틴정5밀리그램
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2019.01.20
레조트론정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.00.28
레조트론정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.00.28
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클자핀정200밀리그램(클로자핀)
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2018.04.28
클자핀정50밀리그램(클로자핀)
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2018.04.18
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2018.02.28
본탑600골드정
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2018.02.28
판콜아이시럽(덱시부프로펜)
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2018.02.28
모가프텐트로키(플루르비프로펜)
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2018.02.28
판콜아이콜드시럽
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2018.02.13
파워콜노즈연질캡슐
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2018.01.28
플로리진연질캡슐(세티리진염산염)
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2018.01.28
활명수-유액
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2018.01.25
파워콜코프연질캡슐
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2018.01.17
에탈로프정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2017.08.04
엔스테민골드액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
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2017.07.28
트리스펜8시간이알서방정(아세트아미노펜)
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2017.07.30
알코타민정
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2017.06.28
동화플루엔현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
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2017.05.16
동화플루엔캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.24
활짝정
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2017.01.28
리세트론플러스정
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2016.05.28
꼬마활명수액
일반의약품
2016.01.28
디에스오정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.01.28
디에스오정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2016.01.28
라베플러스정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2016.01.06
라베플러스정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2016.01.05
플로라딘연질캡슐(로라타딘)
일반의약품
2016.00.28
부채표한방파프플러스카타플라스마
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2015.07.28
원스자임정
일반의약품
2015.02.28
자보란테정(자보플록사신D-아스파르트산염수화물)
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2015.01.28
엔테비어정0.5밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2015.01.28
동화세레콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
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2015.01.28
바르지오네일라카(시클로피록스)
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2015.01.06
아토스타정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2015.00.28
엔테비어정1밀리그램(엔테카비르)
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2015.00.28
마그맥스연질캡슐
일반의약품
2014.05.11
헬민리버스액
일반의약품
2019.07.28