인타신 에어로솔

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약의 원액은 미황색 액체로써 내압용기에 충전한 에어로솔제 이다
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-02-03
품목기준코드 200901025
표준코드 8806438014501

원료약품 및 분량

유효성분 : l-멘톨, 인도메타신

총량 : 이 약 100ml 중(원액 51g, 분사제 20.76g)|성분명 : 인도메타신|분량 : 0.51|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100ml 중(원액 51g, 분사제 20.76g)|성분명 : l-멘톨|분량 : 1.53|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌 글리콜, 헥실라우레이트, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필렌카보네이트, 후레쉬유자향, 디이소프로필아디프산염, 액화석유가스, 에탄올(99.5)

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌 글리콜

첨가제주의사항

다음 질환 및 증상의 진통.소염(항염) : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄)·건초(힘줄윤 활막)염, 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창(부기)·통증

증상에 따라 적당량을 1일 3∼4회 환부(질환부위)에 분무하거나(뿌리거나) 바른다. 1일 최대용량은 11 mL(인도메타신으로서 60 mg, l-멘톨로서 180 mg에 해당)를 초과하지 않는다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 또는 기타 인도메타신 제제에 대해서 과민반응이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작 유발) 환자 또는 그 병력이 있는 환자

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드소염(항염)진통제에 기관지경련의 병력, 비염(코염) 및 맥관 부종(혈관부기, 혈관부종)을 일으킨 환자

4) 14세 미만의 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

영아(젖먹이, 갓난아기)에 대한 위해여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약은 모유로 이행하므로 수유부에는 사용하지 않는다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 기관지 천식이 있는 환자(중증(심한증상) 천식 발작을 일으킬 수 있다.)

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

(1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성억제로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(폐동맥 고혈압)(동맥관, 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신(신장)기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.

(2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 때때로 가려움증, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 접촉피부염, 습진(사용 중지시 증상이 소실된다.), 드물게 열감, 종창(부기), 홍조, 아나필락시스, 광민감반응, 작열감(화끈감), 자극감, 건조감 및 저린감 위장관불쾌감, 두통, 어지럼이 나타날 경우

2) 건선(건선,마른비늘증) 환자의 증상이 악화될 경우

3) 피부반응, 기관지경련, 쇼크에 이르는 혈압강하 등의 과민반응, 특수한 경우 두통, 구역, 구토, 열, 뒷목 뻣뻣함 또는 의식혼탁 등의 증상을 수반하는 무균성 뇌막염이 나타나는 경우

4) 용액 흡입시 기도자극이 나타나는 경우

6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.

2) 피부의 감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게)할 우려가 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균(곰팡이)제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행관절염(골반절염) 등)에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하고 이상반응 발현(드러냄, 드러내 보임)에 유의한다.

4) 권장용량을 초과하여 장기간 넓은 부위에 바를 경우 전신이상반응이 나타날 수 있으므로 주의한다.

5) 수술 후에 생긴 상처에 바른 후 과민성 쇼크가 나타났다는 보고가 있다.

6) 과량투여시 쿠마린, 혈당강하제, 티록신과 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.

7) 과량투여시의 처치

(1) 증상

이 약의 과량복용시 구역, 구토, 복부팽만감, 이급후증, 설사, 위장관 출혈 등의 위장관 증상 및 중증(심한 증상) 두통, 어지럼, 착란, 방향상실, 기면, 불면, 피로, 불안, 시각장애, 감각이상, 무감각, 경련 등의 전신 이상반응이 나타날 수 있다. 또한 저혈압, 호흡관란 및 청색증이 나타날 수 있다.

(2) 처치

① 이 처치법은 대중적 보조요법이다. 투여 후 시간이 오래 경과하지 않은 경우 위세척을 한다. 자연 구토가 되지 않은 경우 구토유발제를 이용하며 이와 같은 조치가 부적당한 환자의 경우 위세척을 실시한다. 위를 비운 후 25 ∼ 50 mg의 활성탄을 투여한다. 필요한 경우 혈청전해질대체방법을 사용한다.

② 기본적으로 물-전해질의 균형을 검사하여 조절하여햐 하며 환자의 상태에 따라 절저한 의학적 관찰 및 유지요법이 필요할 수 있다.

③ 이 약의 이상반응으로 인한 위장관 궤양과 출혈의 위험이 있으므로 수일간 모니터링 해야한다. 제산제를 사용하여 증상을 완화시킬 수 있다.

8) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변(병에 의한 몸의 변화), 화상, 상처), 눈 및 점막에 사용하지 않는다.

9) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.

10) 외용으로만 사용한다.

11) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 화기 근처에 두지 말 것.

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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120, 150, 180, 200ml / 캔
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-21 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-04-21 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-04-21 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2017-04-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2016-11-22 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2016-11-22 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2016-11-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)