아이듀점안액(폴리소르베이트80)(1회용)
기본정보
| 성상 | 무색투명 플라스틱 용기에 무색투명한 액이 든 점안제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 유니메드제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-01-30 |
| 품목기준코드 | 200900963 |
| 표준코드 | 8806441012808, 8806441012815, 8806441012822, 8806441012839, 8806441014208, 8806441014215, 8806441031809, 8806441031816, 8806441031823, 8806441031830, 8806441031908, 8806441031915, 8806441031922 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴리소르베이트80
총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 폴리소르베이트80|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : D-만니톨, 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 레티놀팔미테이트, 염화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 시트르산, 주사용수
효능효과
눈의 건조증상의 완화, 자극의 일시적 경감
용법용량
필요시 1~2방울 점안(눈에넣음)한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용상의주의사항
1. 일반적 주의
눈에 통증이나 시계의 변화, 계속적인 충혈, 자극감이 있거나 증상이 72시간이상 계속되면 사용을 중지하고 의사와 상의한다.
2. 적용상의 주의
1) 점안(눈에넣음)용으로만 사용한다.
2) 점안(눈에넣음)시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4) 액의 색이 변했거나 혼탁(어지러움, 흐림)된 것은 사용하지 않는다.
5) 뚜껑의 안전포장이 파손되어 있는 경우에는 사용하지 않는다.
6) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
3. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아)하여 보관한다.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30관/상자(0.4mL/관×30) |
| 보험약가 | 644103181 ( 162원-2019.03.01) ,( 212원-2018.08.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 116,735 |
| 2017 | 61,751 |
| 2016 | 151,434 |
| 2015 | 62,779 |
| 2014 | 94,351 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-11-28 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-11-28 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-11-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2017-04-24 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2016-01-10 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2016-01-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자2012-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자2010-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자2010-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자2009-09-03 | 변경항목제품명칭변경 |
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