판테로인연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황갈색의 내용물을 함유한 연두색 타원형 연질캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-12-09
품목기준코드 200811494
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-10-01
표준코드 8806796004909

원료약품 및 분량

유효성분 : 콩기름불검화물, 판테틴, 토코페롤

총량 : 1캡슐(684mg)중|성분명 : 판테틴|분량 : 62.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 판테틴으로서 50밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(684mg)중|성분명 : 콩기름불검화물|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 천연토코페롤로서 18밀리그램, 식물스테롤로서 40밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(684mg)중|성분명 : 토코페롤|분량 : 22.67|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : 초산 d-a-토코페롤로서 16.67밀리그램|비고 :

첨가제 : 황색5호, 콩기름, 청색1호, 팜유, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 산화티탄, 카르나우바 납, 백납, 황색203호, 젤라틴, 에칠바닐린, 폴리소르베이트80, 소르비톨액(비결정성)

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름

첨가제주의사항

1. 고콜레스테롤 혈증의 개선

2. 고콜레스테롤 혈증에 수반되는 말초혈행장애(수족냉증, 저림)의 완화

통상 성인 1회 2캡슐, 1일 3회 식후 복용

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. (모든 제제에 해당)

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. (경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성

유제를 신중히 투여해야 하는 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이

성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음 사람은 사용전 의사 또는 약사와 상의할 것

의사에게 치료를 받고 있는 사람

4. 복용시 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 지킬 것

2) 고콜레스테롤 혈증의 개선에는 식이요법이 중요하므로 본제를 복용하더라도 식이

요법을 병행할 것

5. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것

1) 이 약의 복용에 의해 가려움, 발진, 발적, 식욕부진, 하리(설사), 연변, 복토아, 위부

불쾌감, 구역, 가슴앓이, 오심 등의 증상이 나타날 경우에는 복용을 중지하고 의사

또는 약사와 상의할 것

2) 이 약의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 많아질 수 있다. 출혈이

오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선(고콜레스테롤치의 저하)이 없을 경우에는 의

사 또는 약사와 상의할 것

6. 일반적 주의 (경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

3) 오용을 막고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-10-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)