셀파원포르테연질캡슐
기본정보
성상 | 미황색(연노랑)의 내용물을 함유한 진한 녹색의 타원형 연질캡슐 |
---|---|
모양 | 타원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-10-28 |
품목기준코드 | 200810661 |
표준코드 | 8806616024902, 8806616024919 |
기타식별표시 | 식별표시 : RK010078 장축크기 : 15mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 레티놀팔미테이트, 시아노코발라민1000배산, γ-오리자놀, 셀레늄함유건조효모, 푸르설티아민, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(730mg)중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 111.11|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 60ug|비고 :
총량 : 1캡슐(730mg)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(730mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 100IU|비고 :
총량 : 1캡슐(730mg)중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 1.18|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 2000IU|비고 :
총량 : 1캡슐(730mg)중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(730mg)중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 4.0ug|비고 :
총량 : 1캡슐(730mg)중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 25.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 농글리세린, 콩기름, 청색1호, 야자경화유, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 비결정성 소르비톨액, 적색40호, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 A, E, B1, C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
- 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
- 각기, 눈의 피로
용법용량
만 8세 이상 및 성인 : 1일 1~2회, 1회 1캡슐 복용
사용상의주의사항
1. 경고
(1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
(3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
(5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(6) 심장·순환기계 기능 장애 환자
(7) 신장장애 환자
(8) 저단백혈증 환자
(9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(10) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여 해야 하는 환자
(11) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절 부종(부기), 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(6) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(7) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한)섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
(8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
(9) 우발적으로 과량복용한 경우
(10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것
(3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
(4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
(6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃보관) |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 90캡슐(6캡슐/PTP*15), 180캡슐(6캡슐/PTP*30) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 16,414 |
2017 | 32,828 |
2016 | 33,154 |
2015 | 33,085 |
2014 | 33,273 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-08-08 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2018-08-08 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2018-08-08 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2018-08-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2012-04-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2009-10-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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