비오티스큐정
기본정보
| 성상 | 백색의 오각형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 오각형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-09-18 |
| 품목기준코드 | 200809660 |
| 표준코드 | 8806429028609, 8806429028616, 8806429028623 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : ID010157 장축크기 : 8.68mm 단축크기 : 8.48mm 두께 : 4.88mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 바실루스 서브틸리스균, 티아민질산염3배산, 락토바실루스 스포로게네스균, 우르소데옥시콜산
총량 : 1정(289.0밀리그램) 중|성분명 : 락토바실루스 스포로게네스균|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 생균수로서 8.0×10 7(윗첨자) 개|비고 :
총량 : 1정(289.0밀리그램) 중|성분명 : 바실루스 서브틸리스균|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 생균수로서 12.0×10 5(윗첨자) 개|비고 :
총량 : 1정(289.0밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염3배산|분량 : 4.8|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 티아민질산염으로서 1.6mg|비고 :
총량 : 1정(289.0밀리그램) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 루디프레스, 코포비돈, 오파드라이85F18422 흰색
효능효과
정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효, 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감
용법용량
15세 이상 성인: 1회 2정, 1일 3회,
8~14세 : 1회 1정, 1일 3회
식후 복용한다.
사용상의주의사항
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 만 7세 이하의 어린이
(2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것.상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4) 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.
5) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1℃～30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 360정/병, 720정(360정/병×2) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 269,020 |
| 2017 | 233,468 |
| 2016 | 272,017 |
| 2015 | 156,628 |
| 2014 | 469,833 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-04-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-04-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2008-12-15 | 변경항목성상변경 |
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